维恩妥尤单抗（PADCEV），又名恩诺单抗（Enfortumab vedotin-ejfv），是由日本安斯泰来公司研发的一种新型抗体药物偶联物（ADC）。该药物于2019年12月获得美国FDA批准，主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。维恩妥尤单抗通过靶向肿瘤表面的nectin-4蛋白，释放细胞毒素，从而发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍维恩妥尤单抗的医保、价格、疗效及副作用。

维恩妥尤单抗（PADCEV）概述

医保与价格

目前，维恩妥尤单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。在日本安斯泰来公司生产的出口德国版维恩妥尤单抗的价格如下：

• 20mg规格：每盒售价约为1100美元
• 30mg规格：每盒售价约为1512美元

在购买时，患者应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

疗效

维恩妥尤单抗的主要适应症为局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。该药物与帕普利珠单抗（pembrolizumab）联合使用，可显著提高治疗效果。研究显示，维恩妥尤单抗能够有效延长患者的生存期，改善生活质量。一项关键性临床试验结果显示，接受维恩妥尤单抗治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到44%，中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，中位总生存期（OS）为11.7个月。

副作用

维恩妥尤单抗最常见的副作用包括但不限于：疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少等。

患者在使用维恩妥尤单抗期间，应密切关注身体状况，一旦出现严重副作用，应及时就医。特别是高血糖和周围神经病变，这两种副作用需要特别关注。高血糖可能导致糖尿病酮症酸中毒，严重时甚至危及生命。周围神经病变则可能导致感觉异常，影响日常生活。

用药注意事项

存储条件

为了保证药物的质量，维恩妥尤单抗应储存在干燥、通风良好的地方，避免受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，以保持药物的最佳状态。

此外，药物应远离阳光直射，光照可能会影响药物的稳定性。建议选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

剂量调整

维恩妥尤单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg，在每个28天周期的第1、8和15天给药，最大剂量为125 mg。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。对于不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。具体调整方案应遵循医生的指导。

对于肾功能不全的患者，轻度、中度或重度肾功能不全（Cl_cr ≤90 mL/分钟）无需调整剂量。但对于中度或重度肝功能不全的患者，应避免使用维恩妥尤单抗，因为这些患者的不良反应风险较高。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用维恩妥尤单抗时需特别谨慎。该药物可能对胎儿造成伤害，因此在治疗期间及最后一次服药后至少三周内应停止哺乳。育龄妇女在治疗期间及最后一次服药后两个月内应采取有效的避孕措施，男性伴侣在治疗期间及最后一次服药后四个月内也应采取有效的避孕措施。

对于儿童和老年人，维恩妥尤单抗的安全性和有效性尚未完全确定。60%的临床试验患者年龄≥65岁，26%的患者年龄≥75岁。老年患者和年轻人之间在安全性和有效性方面没有明显差异。