维恩妥尤单抗（PADCEV），又称为恩诺单抗、Enfortumab vedotin-ejfv，是一种针对尿路上皮癌的创新药物。该药物由日本安斯泰来研发，于2019年12月获得美国FDA批准，主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。维恩妥尤单抗通过结合肿瘤表面的nectin-4蛋白，释放微管抑制剂，从而阻止癌细胞的分裂和生长。

适应症与用法用量

适应症

维恩妥尤单抗适用于以下患者：

• 局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成年患者，这些患者之前可能接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗，或者不符合含顺铂化疗的条件，并且之前接受过一种或多种治疗。
• 与帕普利珠单抗（pembrolizumab）联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。

用法用量

维恩妥尤单抗的推荐剂量如下：

• 在每个28天周期的第1、8和15天，以1.25 mg/kg剂量给药（最大剂量为125 mg）。
• 继续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

如果患者出现不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。具体的剂量调整应遵循医生的指导。

剂量调整

对于出现不良反应的患者，可能需要调整剂量：

• 轻度毒性：继续按原剂量给药。
• 中度毒性：暂停给药直至毒性恢复至1级或更低，然后以原剂量继续给药。
• 重度毒性：暂停给药直至毒性恢复至1级或更低，然后以减量后的剂量继续给药。
• 危及生命的毒性：永久停药。

具体的剂量调整方案应由医生根据患者的具体情况制定。

用药注意事项与日常管理

高血糖管理

维恩妥尤单抗可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，即使患者没有糖尿病史。因此，医生需要监测患者的血糖水平，特别是那些已经患有糖尿病或有高血糖风险的患者。如果血糖水平超过250 mg/dL，应暂时中断治疗。

周围神经病变监测

周围神经病变是维恩妥尤单抗的常见副作用之一，主要表现为感觉神经病变。医生应定期评估患者的神经系统状态，监测是否有新的或恶化的周围神经病变。必要时，可能需要中断治疗、减少剂量或永久停药。

眼部症状监测

使用维恩妥尤单抗的患者可能会出现眼部症状，如视力模糊、角膜炎、干眼症等。患者应定期进行眼科检查，如果出现眼部症状，应及时就医。医生可能会建议使用人工泪液预防干眼症，并进行进一步的眼科评估。

特殊人群用药

维恩妥尤单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：维恩妥尤单抗可能对胎儿造成伤害，因此在治疗前应进行妊娠测试，治疗期间避免怀孕。
• 哺乳期女性：目前尚不清楚维恩妥尤单抗是否会分布到乳汁中，因此治疗期间及最后一次服药后至少三周内应停止哺乳。
• 老年人：老年患者（尤其是65岁及以上）的安全性和有效性与年轻患者相当，但仍需密切监测。
• 肝功能损害：轻度肝功能不全患者无需调整剂量，但中度或重度肝功能不全患者应避免使用。
• 肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。

药物相互作用

维恩妥尤单抗与某些药物可能存在相互作用，特别是在使用强效CYP3A4抑制剂时。这类药物可能会增加MMAE的血浆峰浓度和AUC，增加毒性风险。因此，医生应密切监测患者的不良反应，并在必要时调整剂量。

维恩妥尤单抗的使用需严格按照医生的指导进行，患者应定期进行相关检查，以监测药物的效果和潜在的不良反应。同时，患者应注意药物的存储条件，避免药物受潮、光照和温度变化的影响，确保药物的有效性和安全性。