维恩妥尤单抗(PADCEV)在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-26

近年来,随着医药科技的飞速发展,越来越多的新药在全球范围内获批,为患者带来了新的希望。恩诺单抗(Enfortumab Vedotin-ejfv),商品名为PADCEV,就是这样一款备受关注的创新药物。然而,许多患者和医疗从业者都在关注一个问题:维恩妥尤单抗(PADCEV)是否已经在中国上市?本文将详细解答这一疑问,并探讨其相关的用药注意事项。

维恩妥尤单抗(PADCEV)的上市情况

维恩妥尤单抗(PADCEV)是由日本安斯泰来公司研发的一款抗体药物偶联物(ADC),2019年12月获得美国FDA批准,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)。这款药物通过结合单克隆抗体和细胞毒性药物,精准攻击肿瘤细胞,减少对正常细胞的损伤,从而提高治疗效果。

国内上市情况

目前,维恩妥尤单抗(PADCEV)尚未在中国上市。这意味着患者在中国市场上无法通过正规渠道购买到该药物。此外,维恩妥尤单抗也未进入中国的医保目录,患者需要自费购买。对于有需求的患者,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物,但购买时需谨慎辨别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

价格信息

维恩妥尤单抗(PADCEV)的市场价格相对较高。根据最新数据,20mg规格的售价约为1100美元一盒,30mg规格的售价约为1512美元一盒。这些价格仅供参考,实际购买价格可能会因地区和渠道的不同而有所变化。患者在购买时应充分了解市场行情,合理安排预算。

用药注意事项

维恩妥尤单抗(PADCEV)虽然在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些重要的事项,以保证患者的安全和治疗效果。

药物存储

为了保证药物的有效性和稳定性,维恩妥尤单抗(PADCEV)的存储条件非常重要。药物应存放在2°C至8°C的冰箱中,避免冷冻和高温环境。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。此外,药物应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

用法用量

维恩妥尤单抗(PADCEV)的推荐剂量为1.25 mg/kg,最大剂量为125 mg。成年患者应在每个28天周期的第1、8和15天接受治疗。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。对于不良反应,可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。具体调整方案应根据医生的指导进行。

不良反应管理

维恩妥尤单抗(PADCEV)的常见副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥等。严重的不良反应如高血糖和糖尿病酮症酸中毒、周围神经病变和眼部疾病等,需要特别关注。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,一旦出现严重不良反应,应及时就医。

通过以上介绍,我们可以看到维恩妥尤单抗(PADCEV)虽然尚未在中国上市,但其在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面的潜力不容忽视。患者在使用该药物时,应严格按照医嘱进行,注意药物的存储和不良反应管理,以确保治疗效果和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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