维恩妥尤单抗(PADCEV)的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-26

维恩妥尤单抗(PADCEV)是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的创新药物。这种药物通过靶向 Nectin-4 和 Tubulin 蛋白,能够精准地杀死癌细胞,同时减少对正常组织的损害。维恩妥尤单抗不仅提高了患者的生存率,还显著改善了生活质量。然而,正确使用和储存维恩妥尤单抗至关重要,以充分发挥其疗效并减少潜在的不良反应。

维恩妥尤单抗(PADCEV)的功效和作用

药物基本信息

维恩妥尤单抗(PADCEV)是由日本安斯泰来研发的一种单克隆抗体药物,于2019年12月获得美国FDA批准。该药物的通用名为 Enfortumab vedotin-ejfv,主要成分是一种单克隆抗体,能够特异性地结合尿路上皮癌细胞表面的 Nectin-4 蛋白,通过释放微管抑制剂 MMAE 来杀死癌细胞。维恩妥尤单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成年患者,尤其是那些之前接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗的患者。

适应症

维恩妥尤单抗主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC),特别是那些之前接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗的患者。对于不符合含顺铂化疗条件并且之前接受过一种或多种治疗的患者,维恩妥尤单抗也是一个重要的治疗选择。该药物能够显著延长患者的生存期,并改善生活质量。

药代动力学

维恩妥尤单抗的药代动力学特性使其在治疗过程中能够快速达到稳态浓度。患者在使用维恩妥尤单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

维恩妥尤单抗(PADCEV)的用药注意事项

储存和处理

为了保证维恩妥尤单抗的稳定性和药效,正确的储存和处理方法非常重要。首先,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。其次,药物应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。最后,药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

剂量和用法

维恩妥尤单抗的推荐剂量是在每个28天周期的第1、8和15天,以1.25 mg/kg的剂量给药,最大剂量为125 mg。治疗应持续进行,直至病情进展或出现不可接受的毒性。对于不良反应,可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。具体调整剂量的方法应遵循医生的指导。

不良反应和监测

维恩妥尤单抗最常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少等。特别是在使用过程中,应注意监测患者的血糖水平,对于高血糖或糖尿病患者,应密切监测血糖浓度。如果血糖超过250 mg/dL,应中断治疗。此外,应定期监测患者是否有新的或恶化的周围神经病变,以及眼部症状,必要时应进行眼科评估。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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