度伐利尤单抗（Durvalumab），也称为英飞凡（Imfinzi），是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体，主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项。

度伐利尤单抗的适应症和用法用量

适应症

度伐利尤单抗适用于多种癌症的治疗，主要包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌。

非小细胞肺癌（NSCLC）

对于可切除的NSCLC，度伐利尤单抗可与含铂化疗联合使用作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。对于不可切除的III期NSCLC，度伐利尤单抗可在同步放化疗后作为单药维持治疗。对于转移性NSCLC，度伐利尤单抗可与曲美木单抗及含铂化疗联合使用（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。

小细胞肺癌（SCLC）

对于局限期SCLC，度伐利尤单抗可在同步放化疗后作为单药维持治疗。对于广泛期SCLC，度伐利尤单抗可与依托泊苷及卡铂/顺铂联合使用作为一线治疗。

胆道癌（BTC）

度伐利尤单抗可与吉西他滨和顺铂联合使用治疗局部晚期或转移性BTC。

肝细胞癌（HCC）

度伐利尤单抗可与曲美木单抗联合使用治疗不可切除的HCC。

子宫内膜癌

度伐利尤单抗可与卡铂和紫杉醇联合使用治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的癌症类型和患者的具体情况有所不同。总体原则是静脉输注60分钟，需稀释后使用。体重≥30kg和<30kg的患者剂量不同（按体重或固定剂量调整）。

非小细胞肺癌（NSCLC）

可切除NSCLC（新辅助/辅助）

新辅助：联合化疗每3周1次，最多4周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。

辅助：术后单药每4周1次，最多12周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。

不可切除III期NSCLC

同步放化疗后，每2周10mg/kg或每4周1500mg（≥30kg）。

转移性NSCLC

联合曲美木单抗及化疗，每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

小细胞肺癌（SCLC）

局限期SCLC

每4周1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。

广泛期SCLC

联合化疗每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

胆道癌（BTC）

度伐利尤单抗联合化疗每3周1次，最多8周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

肝细胞癌（HCC）

度伐利尤单抗联合曲美木单抗单次剂量（≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。

用药注意事项

患者特定注意事项

生殖潜力人群

治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。

儿童

儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。

老年人

≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。

特殊人群注意事项

肾功能损害

轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。

肝功能损害

轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物相互作用

说明书中尚未明确度伐利尤单抗的药物相互作用。

日常注意事项

储存方法

在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。

有效期

度伐利尤单抗的有效期为24个月。

价格

美国Abraxis BioScience版原研药的价格大约为664美元一盒。

总结

度伐利尤单抗是一种重要的抗癌药物，适用于多种癌症的治疗。在使用过程中，应严格遵循医生的指导，注意药物的剂量和用法，以及特殊人群的注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。