度伐利尤单抗（Imfinzi）是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。2019年12月6日，度伐利尤单抗在中国上市，主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的功效和作用，以及在使用过程中需要注意的事项。

度伐利尤单抗的功效和作用

主要功效

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，恢复T细胞的抗肿瘤活性。其主要适应症包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于可切除的NSCLC联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗；不可切除的III期NSCLC同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗；转移性NSCLC联合曲美木单抗及含铂化疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：局限期SCLC同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗；广泛期SCLC联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

作用机制

度伐利尤单抗通过特异性地结合PD-L1，阻止PD-L1与其受体PD-1和CD80的相互作用，从而恢复T细胞的抗肿瘤活性。这一机制有助于增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，提高治疗效果。

临床试验结果

多项临床试验表明，度伐利尤单抗在多种癌症类型中表现出良好的疗效和安全性。例如，在不可切除的III期NSCLC患者中，度伐利尤单抗作为单药维持治疗，显著延长了无进展生存期和总生存期。在小细胞肺癌患者中，度伐利尤单抗联合化疗也显示出显著的治疗效果。

用药注意事项

特殊人群用药

在使用度伐利尤单抗时，需要特别关注特定人群的安全性和有效性：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应管理

度伐利尤单抗在不同癌症类型中可能出现不同的不良反应，常见的不良反应包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 小细胞肺癌（SCLC）：疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
• 胆道癌（BTC）：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
• 肝细胞癌（HCC）：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
• 子宫内膜癌：贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。

对于严重的免疫介导不良反应，应根据严重程度保留或永久停用度伐利尤单抗，并给予全身皮质类固醇治疗。对于输注相关反应，应监测输液相关反应的体征和症状，必要时中断、减缓输注速度或永久停药。

存储与有效期

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，避免光照和冷冻。避免摇晃。度伐利尤单抗的有效期为24个月。

价格信息

度伐利尤单抗在美国Abraxis BioScience版原研药的价格大约为664美元一盒。在中国市场，度伐利尤单抗尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。市面上已有仿制药可供选择。

日常注意事项

生活调整

在使用度伐利尤单抗期间，患者应注意以下生活调整：

• 饮食：保持均衡的饮食，增加蛋白质和维生素的摄入，避免高脂肪和高糖食物。
• 运动：适度进行低强度运动，如散步、瑜伽等，有助于提高身体免疫力。
• 心理支持：积极面对疾病，寻求家人和朋友的支持，必要时可咨询心理医生。

监测与随访

患者在使用度伐利尤单抗期间应定期进行以下监测与随访：

• 血液检查：定期检测血常规、肝功能、肾功能等指标，以监测药物的不良反应。
• 影像学检查：定期进行CT、MRI等影像学检查，评估肿瘤的变化情况。
• 临床评估：定期就诊，与医生沟通病情变化，及时调整治疗方案。

紧急情况处理

在使用度伐利尤单抗期间，如出现严重的不良反应或突发状况，应立即就医：

• 免疫介导不良反应：如出现严重的皮疹、腹泻、呼吸困难等症状，应立即联系医生。
• 输注相关反应：如出现发热、寒战、呼吸困难等症状，应立即停止输注并就医。

通过合理的用药和生活调整，患者可以更好地应对度伐利尤单抗的治疗过程，提高生活质量，延长生存期。