度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种免疫检查点抑制剂，主要通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，恢复免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力。这种药物由英国阿斯利康公司研发，已在美国和中国等多个国家获批上市，用于多种癌症的治疗。

度伐利尤单抗的基本信息

药物名称和规格

度伐利尤单抗的中文名称为度伐利尤单抗，英文名称为Imfinzi，其他别称包括英飞凡、durvalumab和德瓦鲁单抗。该药物在美国Abraxis BioScience版的原研药价格大约为664美元一盒。在中国，度伐利尤单抗已经上市，但尚未纳入医保，患者需自费购买。

适应症

度伐利尤单抗主要用于以下几种癌症的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于可切除的NSCLC的新辅助治疗和术后辅助治疗，以及不可切除的III期NSCLC的单药维持治疗和转移性NSCLC的联合治疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：适用于局限期SCLC的单药维持治疗和广泛期SCLC的一线联合治疗。
• 胆道癌（BTC）：适用于局部晚期或转移性胆道癌的联合治疗。
• 肝细胞癌（HCC）：适用于不可切除的肝细胞癌的联合治疗。
• 子宫内膜癌：适用于原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌的联合治疗。

度伐利尤单抗的具体用法用量如下：

• 可切除NSCLC：新辅助治疗每3周1次，最多4周期；辅助治疗每4周1次，最多12周期。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后每2周10mg/kg或每4周1500mg。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及化疗每3周1次，后续单药维持。
• 局限期SCLC：每4周1500mg。
• 广泛期SCLC：联合化疗每3周1次，后续单药维持。
• 胆道癌：联合化疗每3周1次，最多8周期，后续单药维持。
• 肝细胞癌：联合曲美木单抗单次剂量，后续单药维持。

药物特性

度伐利尤单抗是一种人源化的IgG1κ型单克隆抗体，通过静脉输注给药，通常需要60分钟完成输注。该药物的基线清除率随时间下降约23%，终末半衰期约为21天。其剂型为注射剂，性状为澄清至乳光、无色至淡黄色溶液，无可见微粒。

用药注意事项

特殊人群用药

在使用度伐利尤单抗时，需要注意以下特殊人群的用药安全：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童的安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥65岁的患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）的数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，重度（总胆红素>3×ULN）的数据不足。

不良反应

度伐利尤单抗的常见不良反应包括但不限于：

• 贫血
• 中性粒细胞减少
• 血小板减少
• 脱发
• 周围神经病变
• 恶心
• 疲乏

在特定癌症类型中，不良反应可能有所不同。例如，在转移性乳腺癌中，常见的不良反应还包括感觉神经病变、ECG异常、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。在NSCLC中，常见的不良反应还包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

配制与给药

在配制度伐利尤单抗时，应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。输注顺序为：联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。配制后的药物应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

患者在接受度伐利尤单抗治疗期间，应定期进行血液检查和其他相关检查，以便及时发现并处理不良反应。如出现严重的免疫介导不良反应，应根据严重程度保留或永久停用度伐利尤单抗，并考虑使用全身皮质类固醇治疗。