度伐利尤单抗的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-27

度伐利尤单抗(Durvalumab),商品名为英飞凡(Imfinzi),是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,由英国阿斯利康公司研发。该药物通过与程序性死亡配体-1(PD-L1)结合并阻断其与PD-1和CD80的相互作用,从而避免免疫抑制,增强T细胞的活性,达到抑制肿瘤生长的目的。本文将详细介绍度伐利尤单抗的功效作用和适应症,以及使用过程中的注意事项。

功效作用与适应症

1. 功效作用

度伐利尤单抗作为一种免疫靶向抗肿瘤药物,其主要作用机制在于阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而恢复和增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。通过这一机制,度伐利尤单抗能够有效缩小肿瘤,改善患者的临床症状,并延长生存期。

具体来说,度伐利尤单抗通过以下几个方面发挥作用:

  • 提高T细胞的活化水平,增强其对肿瘤细胞的攻击能力。
  • 减少免疫抑制细胞的功能,进一步增强免疫系统的整体效能。
  • 促进免疫记忆的形成,有助于防止肿瘤复发。

2. 适应症

度伐利尤单抗适用于多种恶性肿瘤的治疗,具体适应症如下:

非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中有着广泛的应用。它可以用于:

  • 可切除NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。
  • 不可切除III期NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。

小细胞肺癌(SCLC)

对于小细胞肺癌,度伐利尤单抗也有明确的治疗效果,包括:

  • 局限期SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

其他癌症类型

除肺癌外,度伐利尤单抗还被用于其他类型的癌症治疗,如:

  • 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
  • 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
  • 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

度伐利尤单抗在不同特殊人群中的使用需特别注意:

生殖潜力人群

治疗期间及末次给药后3个月内,患者需采取高效避孕措施,以避免药物对胎儿造成潜在风险。

儿童

儿童使用度伐利尤单抗的安全性和有效性尚未确立,因此儿科患者在使用前需谨慎评估,并在专业人员指导下进行。

老年人

65岁及以上患者的疗效与安全性与年轻患者无显著差异,但仍需个体化监测,以确保用药安全。

2. 药物相互作用

目前,度伐利尤单抗的药物相互作用尚不明确。在使用度伐利尤单抗期间,应避免与其他可能影响免疫系统的药物合用,以减少不良反应的风险。如有必要,应在医生指导下进行联合用药。

3. 储存与有效期

度伐利尤单抗应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,并保持在原装纸箱中,以避免光照。避免冷冻和剧烈摇晃。该药物的有效期为24个月,超过有效期后不应使用。

通过以上内容,我们可以了解到度伐利尤单抗在多种恶性肿瘤治疗中的重要作用及其使用过程中的注意事项。正确使用度伐利尤单抗,可以在提高患者生活质量的同时,延长生存期。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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