度伐利尤单抗的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-27
度伐利尤单抗(Durvalumab),又名英飞凡(Imfinzi),是一种针对程序性死亡配体-1(PD-L1)的人源化单克隆抗体,主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
度伐利尤单抗的适应症与功效
适应症
度伐利尤单抗适用于以下几种癌症的治疗:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):可切除的NSCLC患者在接受含铂化疗作为新辅助治疗后,术后继续单药辅助治疗。对于不可切除的III期NSCLC患者,在同步放化疗后疾病未进展的情况下,可以使用度伐利尤单抗进行单药维持治疗。对于转移性NSCLC患者,度伐利尤单抗联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)进行治疗。
- 小细胞肺癌(SCLC):局限期SCLC患者在同步放化疗后疾病未进展的情况下,可以使用度伐利尤单抗进行单药维持治疗。广泛期SCLC患者可以使用度伐利尤单抗联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
- 胆道癌(BTC):度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
- 肝细胞癌(HCC):度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗不可切除的HCC。
- 子宫内膜癌:度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
作用与功效
度伐利尤单抗通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,恢复T细胞的抗肿瘤活性,从而增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。这种机制使得度伐利尤单抗在多种癌症中表现出良好的治疗效果。
用法用量
度伐利尤单抗的用法用量根据不同的癌症类型和治疗阶段有所不同:
- 可切除NSCLC:新辅助治疗时,联合化疗每3周1次,最多4周期(体重≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。辅助治疗时,术后单药每4周1次,最多12周期(体重≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。
- 不可切除III期NSCLC:同步放化疗后,每2周10mg/kg或每4周1500mg(体重≥30kg)。
- 转移性NSCLC:联合曲美木单抗及化疗,每3周1次(体重≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 局限期SCLC:每4周1500mg(体重≥30kg)或20mg/kg(<30kg)。
- 广泛期SCLC:联合化疗每3周1次(体重≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 胆道癌:联合化疗每3周1次,最多8周期(体重≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 肝细胞癌:联合曲美木单抗单次剂量(体重≥30kg:300mg曲美木单抗+1500mg;<30kg:4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg),后续单药维持。
度伐利尤单抗的用法用量需要严格按照医生的指导进行,以确保治疗效果和安全性。
度伐利尤单抗的副作用与注意事项
副作用
度伐利尤单抗的副作用因个体差异而异,常见的副作用包括:
- NSCLC:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
- SCLC:疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。
- 胆道癌:中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
- 肝细胞癌:皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
- 子宫内膜癌:贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。
如果出现严重的副作用,如严重的免疫介导不良反应,应立即联系医生。
用药注意事项
在使用度伐利尤单抗时,需要注意以下几点:
- 避孕措施:治疗期间及末次给药后3个月内,具有生殖潜力的人群需采取高效避孕措施。
- 儿童患者:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人患者:65岁及以上的患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)患者数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)患者数据不足。
- 药物相互作用:说明书尚未明确度伐利尤单抗与其他药物的相互作用,但在联合使用时需注意观察。
- 输注相关反应:监测输液相关反应的体征和症状,必要时中断、减缓输注速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。
度伐利尤单抗的存储应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,避免光照、冷冻和摇晃。度伐利尤单抗的有效期为24个月。
日常注意事项
除了上述用药注意事项外,患者在日常生活中还应注意以下几点:
- 饮食:保持均衡的饮食,增加蛋白质和维生素的摄入,避免油腻和辛辣食物。
- 运动:适当进行轻度至中度的运动,如散步、瑜伽等,以增强体质和免疫力。
- 心理支持:保持积极的心态,必要时寻求心理支持和咨询,减轻焦虑和压力。
- 定期检查:按时进行定期检查,监测病情变化和药物副作用。
- 遵医嘱:严格按照医生的指导进行治疗,不要自行增减剂量或停药。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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