度伐利尤单抗的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-27

度伐利尤单抗(Durvalumab),又称为Imfinzi或英飞凡,是一种用于治疗多种癌症的人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物由英国阿斯利康公司研发,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。度伐利尤单抗主要通过阻断PD-L1(程序性死亡配体-1)与PD-1(程序性死亡受体-1)之间的相互作用,从而恢复免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力。然而,像所有药物一样,度伐利尤单抗也存在一定的副作用和注意事项。本文将详细介绍度伐利尤单抗的副作用和使用时应注意的问题。

度伐利尤单抗的副作用

度伐利尤单抗作为一种免疫治疗药物,其副作用主要与免疫系统的激活有关。这些副作用可能会影响多个器官系统,严重时可能导致患者的生命危险。因此,了解并管理这些副作用对于确保治疗的安全性和有效性至关重要。

常见的副作用

度伐利尤单抗最常见的副作用包括发热、红肿、疼痛等。这些副作用通常较轻,可以通过对症治疗得到有效控制。例如,发热可以通过物理降温或服用退热药物缓解,红肿和疼痛可以通过局部冷敷或服用止痛药物减轻。

严重的免疫介导不良反应

除了常见的副作用,度伐利尤单抗还可能引起严重的免疫介导不良反应,如内脏病变、内分泌疾病和皮肤反应。内脏病变可能涉及肺、肝、肾等多个器官,表现为肺炎、肝炎、肾炎等症状。内分泌疾病可能包括甲状腺功能异常、垂体炎等。皮肤反应则可能表现为皮疹、瘙痒、皮肤干燥等。

特定疾病的副作用

在不同类型的癌症中,度伐利尤单抗的副作用表现也有所不同。例如,在转移性乳腺癌患者中,最常见的不良反应(≥20%)包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。而在NSCLC患者中,最常见的不良反应(≥20%)则为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

了解这些副作用有助于医生和患者更好地监测和管理治疗过程中的不良反应,提高治疗的依从性和生活质量。

度伐利尤单抗的注意事项

为了确保度伐利尤单抗的使用安全有效,患者在使用该药物时需要注意以下几个方面。这些注意事项不仅涵盖了药物的使用方法,还包括了患者的生活方式和健康监测。

用药前的准备

在开始度伐利尤单抗治疗前,患者需要进行全面的体检,特别是对肝功能、肾功能和血液系统的检查。这有助于评估患者的整体健康状况,判断是否适合使用该药物。此外,医生还会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

用药过程中的监测

在使用度伐利尤单抗的过程中,患者需要定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的疗效和潜在的不良反应。特别是在治疗的初期阶段,医生会更加密切地关注患者的各项指标变化,及时调整治疗方案。

特殊人群的用药指导

对于特定的人群,如儿童、老年人、孕妇和哺乳期妇女,使用度伐利尤单抗时需要特别注意。儿童的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。老年人(≥65岁)的疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。孕妇和哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施,以避免药物对胎儿或婴儿的潜在危害。

此外,对于肾功能和肝功能受损的患者,轻中度肾功能损害和轻中度肝功能损害无需调整剂量,但重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)和重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)的数据不足,需要在医生的指导下谨慎使用。

通过合理的用药准备、密切的监测和个性化的用药指导,可以最大限度地减少度伐利尤单抗的副作用,提高治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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