度伐利尤单抗使用指南
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发布日期:2025-03-27

度伐利尤单抗(Durvalumab),又名英飞凡、德瓦鲁单抗,是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,广泛应用于多种癌症的治疗。这种药物由英国阿斯利康公司研发,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市,2019年12月6日在中国上市。度伐利尤单抗主要用于非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)和肝细胞癌(HCC)等多种癌症的治疗。

度伐利尤单抗的适应症与用法

度伐利尤单抗的适应症包括但不限于以下几种癌症类型,具体用法用量如下:

非小细胞肺癌(NSCLC)

对于可切除的NSCLC,度伐利尤单抗可以与含铂化疗联合使用作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗。具体用法为:新辅助治疗时,联合化疗每3周1次,最多4周期(体重≥30kg的患者每次1500mg,<30kg的患者每次20mg/kg)。辅助治疗时,术后单药每4周1次,最多12周期(体重≥30kg的患者每次1500mg,<30kg的患者每次20mg/kg)。

对于不可切除的III期NSCLC,度伐利尤单抗在同步放化疗后用于单药维持治疗。用法为每2周10mg/kg或每4周1500mg(体重≥30kg的患者)。

小细胞肺癌(SCLC)

对于局限期SCLC,度伐利尤单抗在同步放化疗后用于单药维持治疗。用法为每4周1500mg(体重≥30kg的患者)或20mg/kg(体重<30kg的患者)。

对于广泛期SCLC,度伐利尤单抗联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。用法为每3周1次(体重≥30kg的患者每次1500mg,<30kg的患者每次20mg/kg),后续单药维持。

胆道癌(BTC)

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。用法为每3周1次,最多8周期(体重≥30kg的患者每次1500mg,<30kg的患者每次20mg/kg),后续单药维持。

肝细胞癌(HCC)

度伐利尤单抗联合曲美木单抗用于不可切除的HCC治疗。单次剂量为(体重≥30kg的患者:300mg曲美木单抗+1500mg度伐利尤单抗;体重<30kg的患者:4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg度伐利尤单抗),后续单药维持。

用药注意事项与日常管理

使用度伐利尤单抗时,患者需要注意以下几点,以保证治疗效果和安全性。

用药前的准备工作

在使用度伐利尤单抗之前,医生会进行全面的评估,包括患者的病史、体格检查和必要的实验室检测。特别是对于肝功能和肾功能不全的患者,需要特别关注剂量调整。

用药期间的监测

在用药期间,患者应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的疗效和潜在的不良反应。常见的不良反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心和皮疹等。如果出现严重的不良反应,如免疫介导的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

特殊人群的注意事项

对于儿童患者,目前的安全性和有效性数据尚不充分,因此需要谨慎评估。对于老年人(≥65岁)患者,虽然疗效和安全性与年轻患者相似,但仍需个体化监测。对于肾功能损害的患者,轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)的数据不足。对于肝功能损害的患者,轻中度肝功能损害无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)的数据不足。

药物的储存与处理

度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,避免光照。使用前请勿摇晃,并目视检查是否有颗粒物和变色。如果溶液浑浊、有明显变色或有异物,应丢弃小瓶。

药物的价格与购买

度伐利尤单抗的原研药价格约为664美元一盒。患者可以根据自身情况选择原研药或仿制药。虽然度伐利尤单抗尚未纳入中国医保,但市面上已有仿制药可供选择,价格相对较低。

通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解度伐利尤单抗的使用方法和注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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