度伐利尤单抗详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-27

度伐利尤单抗(英文名:Durvalumab,商品名:Imfinzi)是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。2019年12月6日,度伐利尤单抗在中国上市,但目前尚未纳入医保范畴,患者需自费购买。本文将详细介绍度伐利尤单抗的医保、价格、疗效和副作用等信息。

度伐利尤单抗概述

医保信息

度伐利尤单抗虽然已在中国上市,但目前尚未被纳入医保范畴。这意味着患者需要自费购买该药物。这一情况可能会对部分患者的经济负担造成一定影响,尤其是长期治疗的患者。不过,市场上已有仿制药,这在一定程度上缓解了患者的经济压力。

价格信息

度伐利尤单抗的价格因地区和渠道的不同而有所差异。根据最新的市场数据,美国Abraxis BioScience版原研药的价格大约为664美元一盒。在中国市场,由于未纳入医保,自费购买的成本较高。建议患者在购买前咨询医生或药师,选择合适的购买渠道,以获得最佳的性价比。

疗效与适应症

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,适用于多种癌症的治疗。主要适应症包括:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):可用于可切除和不可切除的NSCLC患者,特别是那些接受过同步放化疗且疾病未进展的患者。
  • 小细胞肺癌(SCLC):适用于局限期和广泛期的小细胞肺癌患者,作为维持治疗或联合化疗的一线治疗。
  • 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
  • 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除的肝细胞癌。
  • 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

临床试验数据显示,度伐利尤单抗在这些适应症中表现出良好的疗效,能够延长患者的生存期并提高生活质量。

用药注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗需通过静脉输注给药,输注时间约为60分钟。使用时应先用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。配制后的溶液应在2-8°C的冰箱中保存不超过28天,或在室温(≤25°C)下保存不超过8小时。联合使用时,应先输注曲美木单抗,再输注度伐利尤单抗,最后输注化疗药物。

不良反应

度伐利尤单抗的常见不良反应包括但不限于:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
  • 小细胞肺癌(SCLC):恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
  • 胆道癌(BTC):中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
  • 肝细胞癌(HCC):皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

在使用过程中,如出现严重不良反应,应及时就医并告知医生详细情况。

特殊人群用药

度伐利尤单抗在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
  • 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人:65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

以上信息仅供参考,具体用药需遵循医生指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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