莱特莫韦(letermovir)来特莫韦的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-27
莱特莫韦(Letermovir)的适应症和用法用量
莱特莫韦(Letermovir)是一种抗病毒药物,主要用于预防特定人群中的巨细胞病毒(CMV)感染。该药物由德国AiCuris Anti-infective Cures GmbH公司研发,于2017年获得美国FDA的批准。莱特莫韦在日本版的规格为240mg*14粒,参考价格约为549美元一盒;德国版的规格为240mg*28粒,参考价格约为5878美元一盒。虽然该药物已在中国上市,但尚未进入中国医保,市场上没有仿制药。
适应症
莱特莫韦的主要适应症包括:
- 预防造血干细胞移植患者的CMV感染:莱特莫韦适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者的巨细胞病毒感染及相关疾病。
- 预防高危成人肾移植患者的CMV感染:莱特莫韦适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染及相关疾病。
用法用量
莱特莫韦的推荐用法用量如下:
- 成人和12岁以上且体重至少30公斤的儿科患者:推荐剂量为480mg,每日一次口服。当口服莱特莫韦时,推荐剂量为每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120mg口服微丸。
- 静脉给药:在移植后100天内,可以通过静脉内(IV)输注给药1小时,剂量为480mg,每日一次。
如果莱特莫韦与环孢菌素共同给药,可能需要进行剂量调整。具体调整方案应咨询医生。
用药注意事项
药物相互作用
莱特莫韦与某些药物合用时可能会产生相互作用,需要注意以下几点:
- 中度CYP3A抑制剂:莱特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,表明莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。
- 无临床显著相互作用的药物:莱特莫韦与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮的成人临床药物相互作用研究未发现有临床意义的相互作用。
存储方法
为了保证莱特莫韦的稳定性和有效性,正确的存储方法非常重要:
- 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)保存莱特莫韦,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮。湿度的变化可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:莱特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
监测和随访
使用莱特莫韦期间,患者应定期进行以下监测和随访:
- 肝功能监测:定期监测肝功能指标,防范可能出现的严重不良反应。
- 肺部状况监测:定期监测肺部状况,特别是对于有基础肺部疾病的患者。
- 药物相互作用监测:如果因使用莱特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,应在使用莱特莫韦治疗完成后重新调整剂量。
通过上述措施,可以最大限度地发挥莱特莫韦的疗效,减少潜在的风险,保障患者的安全和健康。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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