莱特莫韦(letermovir)来特莫韦在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-27

近年来,随着医学技术的不断进步,许多创新药物逐渐走进了国人的视野。其中,来特莫韦(Letermovir)作为一种新型抗病毒药物,已经在多个国家获得了批准并成功上市。在中国,来特莫韦同样引起了广泛关注。本文将详细介绍来特莫韦在中国的上市情况及其用药注意事项。

来特莫韦(Letermovir)在中国的上市情况

药物背景与研发历程

来特莫韦(Letermovir)是由美国默沙东公司(Merck & Co, Inc.)研发的一种新型抗病毒药物。该药物最早于2017年11月9日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,商品名为Prevymis。此后,来特莫韦在全球多个地区陆续获得批准,包括加拿大和美国,分别在2017年11月1日和2017年11月8日。

在中国,来特莫韦的上市之路同样顺利。2021年12月31日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准来特莫韦片剂上市。随后,2022年5月,来特莫韦静脉注射液也获得批准,进一步丰富了该药物在国内的应用形式。来特莫韦在国内的商品名为普瑞明,主要适用于预防造血干细胞移植(HSCT)患者的巨细胞病毒感染(CMV)及相关疾病。

药物剂型与规格

来特莫韦目前在国内上市的剂型包括口服片剂和静脉注射液。口服片剂的规格为240mg和480mg,分别为黄色椭圆形片剂和粉红色椭圆形双凸片剂。静脉注射液则用于不能口服的患者。这些不同的剂型为医生和患者提供了更多的选择,以满足不同临床需求。

除了片剂和注射液,来特莫韦还有一种口服微丸剂型,适用于无法吞咽片剂的患者。这种剂型每包含20mg的来特莫韦,方便患者使用。另外,还有一种口服颗粒剂型,每包含120mg的来特莫韦,适合儿童和老年人使用。

市场供应与价格

来特莫韦目前在国内市场的供应相对稳定,患者可以通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。虽然来特莫韦尚未进入中国医保目录,但其价格相对于其他进口抗病毒药物来说较为合理。

具体价格方面,来特莫韦日本版规格为240mg*14粒,参考价格约为549美元一盒。德国版规格为240mg*28粒,参考价格约为5878美元一盒。需要注意的是,价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所变化,患者在购买时应仔细核对药品的生产日期和有效期,避免购买到假药或劣药。

来特莫韦的用药注意事项

药物相互作用

来特莫韦与某些药物可能存在相互作用,因此在使用过程中需特别注意。例如,来特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,表明来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。这可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高,增加不良反应的风险。因此,如果患者需要同时使用这两种药物,医生应调整咪达唑仑的剂量,并在停用来特莫韦后重新调整剂量。

然而,来特莫韦与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮等药物的临床研究显示,这些药物之间不存在显著的相互作用。这意味着患者在使用这些药物时,通常无需担心与来特莫韦之间的相互影响。

存储方法

正确的存储方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要。来特莫韦应遮光、密封并在干燥处保存。最佳保存温度应在20°C至25°C(68°F至77°F)之间,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短期保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对来特莫韦的稳定性产生负面影响。

特殊人群用药

来特莫韦适用于12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者。对于肾功能不全的患者,医生应根据患者的肾功能情况进行剂量调整。孕妇和哺乳期妇女在使用来特莫韦前应咨询医生,评估用药风险和益处。

总的来说,来特莫韦作为一种新型抗病毒药物,在预防巨细胞病毒感染方面具有显著的效果。患者在使用该药物时,应严格按照医生的指导进行,注意药物相互作用和存储方法,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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