莱特莫韦(Letermovir)是一种新型抗病毒药物,主要适用于预防巨细胞病毒感染及其相关疾病。本文将详细介绍莱特莫韦的适应症、用法用量、副作用以及用药注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。
莱特莫韦的适应症与用法用量
适应症
莱特莫韦适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者的巨细胞病毒感染及其相关疾病。此外,莱特莫韦也适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。
用法用量
莱特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者适用此剂量。具体的服用方式如下:
- 来特莫韦480mg片剂:每日一次,每次一片。
- 来特莫韦240mg片剂:每日一次,每次两片。
- 不能吞咽片剂的患者:每日一次,每次4包120mg口服微丸。
患者应严格按照医嘱服用,不可自行增减剂量或停药。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间继续服用下一剂。
用药注意事项与日常注意事项
药物相互作用
莱特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用,尤其是那些通过CYP3A代谢的药物。莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与CYP3A底物药物共给药可能导致这些药物的血药浓度升高。因此,患者在使用莱特莫韦时,应避免与下列药物同时使用或密切监测其剂量:
此外,莱特莫韦与OATP1B1/3转运蛋白底物(如阿托伐他汀)共给药可能导致OATP1B1/3底物血浆浓度的临床相关升高。因此,患者应避免与这些药物同时使用。
不良反应
莱特莫韦的常见不良反应包括:
- 造血干细胞移植(HSCT)患者:恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。
- 肾移植患者:腹泻。
如果出现严重的不良反应,如持续性恶心、呕吐、严重腹泻或其他不适,应立即联系医生。
特殊人群用药
对于特定人群,使用莱特莫韦时需要注意以下事项:
- 孕妇:没有足够的人类数据来确定莱特莫韦是否对妊娠结局构成风险。孕妇应谨慎使用。
- 哺乳期妇女:目前尚不清楚莱特莫韦是否存在于人类母乳中,是否会影响母乳的产生,或对母乳喂养的儿童有影响。哺乳期妇女应谨慎使用。
- 儿童:来特莫韦的安全性和有效性已被证实用于预防6个月及以上、体重至少6kg的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童巨细胞感染和疾病,以及12岁及以上、体重至少40kg的高危儿童肾移植受者巨细胞疾病的预防。
- 老年人:在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似。不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。
- 肾功能损害患者:对于CLcr大于10mL/min的成人患者,以及肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。但对于终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。
- 肝功能损害患者:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。
患者在使用莱特莫韦时,应密切关注自身身体状况,定期进行医疗检查,特别是肝功能和肾功能的监测。
日常注意事项
除了药物使用的注意事项,患者在日常生活中也应遵守以下建议:
- 贮存方法:莱特莫韦应密封保存在原装容器中,避免将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。温度控制在20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮。莱特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 有效期:莱特莫韦的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,避免使用过期药物。
- 购药渠道:患者应通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得莱特莫韦。购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。
通过以上注意事项,患者可以更好地管理自己的健康,确保莱特莫韦的治疗效果最大化。