莱特莫韦（Letermovir）中文说明书

莱特莫韦（Letermovir），商品名为Prevymis或普瑞明，是一种用于预防和治疗巨细胞病毒（CMV）感染的抗病毒药物。本文将详细介绍莱特莫韦的适应症、用法用量、药物相互作用、贮存方法等关键信息，帮助患者更好地了解和使用该药物。

1. 适应症

莱特莫韦主要适用于以下情况：

• 预防造血干细胞移植（HSCT）患者巨细胞病毒感染：莱特莫韦适用于预防巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+）的巨细胞病毒感染以及相关疾病。
• 预防肾移植受者巨细胞病毒感染：莱特莫韦适用于预防高危成人肾移植患者（患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-]）的巨细胞病毒感染和相关疾病。

2. 用法用量

莱特莫韦的推荐用法用量如下：

• 成人患者：每日推荐剂量为480毫克，一次口服。当口服莱特莫韦时，推荐剂量为每日一次480毫克一片或每日一次240毫克两片。不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120毫克口服微丸。
• 12岁及以上且体重至少30公斤的儿科患者：推荐剂量同样为480毫克，每日一次口服。

在开始治疗之前，应先评估患者的肾功能。如果患者的肾功能受损，医生可能会调整剂量。

3. 药物相互作用

莱特莫韦与其他药物的相互作用需要特别关注：

• 莱特莫韦与咪达唑仑合用导致咪达唑仑血药浓度升高，表明莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此，莱特莫韦与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。
• 莱特莫韦与OATP1B1/3转运体底物（如阿托伐他汀）共同给药可能导致OATP1B1/3底物血浆浓度的临床相关升高。
• 雷特莫韦与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮的成人临床药物相互作用研究未发现有临床意义的相互作用。

如果因使用莱特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量，则应在使用莱特莫韦治疗完成后重新调整剂量。

用药注意事项

1. 贮存方法

正确的贮存方法对于保持莱特莫韦的有效性和安全性至关重要：

• 温度控制：应在20°C至25°C（68°F至77°F）保存莱特莫韦；允许的偏差范围在15°C至30°C（59°F至86°F）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦，防止药物受潮。湿度的变化也可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：莱特莫韦应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

2. 包装完整性

确保药物包装的完整性也是安全用药的关键：

• 莱特莫韦应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。
• 定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

3. 日常注意事项

在使用莱特莫韦期间，患者应注意以下事项：

• 定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
• 如果出现任何不适或副作用，应及时联系医生或药剂师。

莱特莫韦的使用需要在专业医生的指导下进行，患者应积极配合医生的治疗计划，确保药物的安全和有效使用。