马来酸奈拉替尼片（来那替尼）是一种用于治疗人类表皮生长因子受体 2（HER2）阳性早期乳腺癌的药物。该药物最早于2017年7月17日在美国获得批准上市，并于2021年1月在中国上市。马来酸奈拉替尼片的主要成分是奈拉替尼，商品名为贺俪安（NERLYNX）。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的用途、用法用量、不良反应及特殊人群用药等相关信息。

马来酸奈拉替尼片的基本信息

药品名称

通用名称：马来酸奈拉替尼片
商品名称：贺俪安，NERLYNX
英文名称：Neratinib Maleate Tablets
汉语拼音：Malaisuan Nailatini Pian

主要成分

马来酸奈拉替尼片的主要成分是奈拉替尼（Niratinib），化学名称为(E)-N-{4-[3-氯-4-(1H-吡唑-1-基)苯基]-5-氟-2-嘧啶基}-2-甲氧基乙酰胺马来酸盐。

适应症

马来酸奈拉替尼片适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。该药物通过抑制HER2受体信号传导途径，减少肿瘤细胞的增殖和存活。

用药注意事项

用法用量

马来酸奈拉替尼片的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用该药物，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

不良反应及处理

马来酸奈拉替尼片最常见的不良反应（发生率>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。3级或4级的常见不良反应包括腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%），疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者，应停止使用马来酸奈拉替尼片。其他临床情况也可能需要剂量调整，建议患者阅读药品说明书或咨询医生。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：育龄女性在开始马来酸奈拉替尼片治疗之前应进行一次妊娠检查，在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂马来酸奈拉替尼片后3个月内采取有效的避孕措施。妊娠女性接受马来酸奈拉替尼片治疗可能导致胎儿伤害，应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。

哺乳期妇女：没有关于人乳中检出马来酸奈拉替尼片或其代谢产物的数据，或人母乳喂养对婴儿的影响或对乳汁生成有影响的数据。由于马来酸奈拉替尼片用药可能导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应，建议服用马来酸奈拉替尼片的哺乳期女性不要母乳喂养，直至最后一次用药之后至少1个月。

贮存方法与有效期

马来酸奈拉替尼片应密封保存，存放温度不超过25℃。该药品的有效期为18个月。

药物相互作用

马来酸奈拉替尼片是P-糖蛋白（P-gp）的底物。与地高辛（一种P-gp底物）伴随用药会增加地高辛浓度，可能导致心脏毒性等不良反应风险增加。马来酸奈拉替尼片还可能抑制其他P-gp底物（例如达比加群、非索非那定）的转运。关于马来酸奈拉替尼片的其他药物相互作用，患者应咨询医生或药师。

价格信息

马来酸奈拉替尼片的价格因产地不同而有所差异。美国Puma Biotechnology公司生产的规格为40mg*180片的马来酸奈拉替尼片，医保后的价格为2281美元。孟加拉国耀品国际公司生产的相同规格的马来酸奈拉替尼片，售价约为329美元。孟加拉碧康公司生产的相同规格的马来酸奈拉替尼片，售价约为1069美元。