马来酸奈拉替尼片(来那替尼)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-27

马来酸奈拉替尼片(来那替尼)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌。本文将详细介绍该药物的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

马来酸奈拉替尼片(来那替尼)概述

适应症

马来酸奈拉替尼片(来那替尼)适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,作为接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。这一适应症有助于进一步降低乳腺癌复发的风险,提高患者的生存率。

作用与功效

马来酸奈拉替尼通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)和HER2的自动磷酸化,阻断下游信号传导通路,如丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)和蛋白激酶B(AKT),从而发挥抗肿瘤作用。这种机制使得来那替尼能够有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

用法用量

马来酸奈拉替尼的推荐剂量为240毫克(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用药物,并整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应在次日按正常剂量继续服用。

用药注意事项

特殊人群用药

育龄女性在开始来那替尼治疗前应进行妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。男性患者如果有生育能力的女性伴侣,也应在治疗期间和最后一剂给药后3个月内采取有效的避孕措施。孕妇和哺乳期妇女应避免使用来那替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成严重不良反应。

药物相互作用

来那替尼可影响P-糖蛋白(P-gp)的底物,如地高辛、达比加群和非索非那定等药物的代谢。与这些药物合用时,可能会增加它们的血药浓度,导致不良反应的风险增加。因此,患者在使用来那替尼期间应避免与其他P-gp底物同时使用,或在医生指导下进行必要的剂量调整。

常见副作用及处理

马来酸奈拉替尼最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、肝功能异常(如AST或ALT升高)、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染等。严重的不良反应包括腹泻、呕吐、恶心、腹痛、脱水、蜂窝织炎、肾衰、丹毒、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高等。

对于出现不良反应的患者,建议根据个体的安全性和耐受情况调整剂量。如果患者未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级,或有导致治疗延迟超过3周的毒性,或不能耐受每天120毫克的剂量,应停止使用来那替尼。

储存方法

马来酸奈拉替尼片应密封保存在25°C以下的环境中,避免高温和潮湿。药物的有效期为18个月,过期的药物不应使用。

通过上述介绍,我们可以看到马来酸奈拉替尼片(来那替尼)在治疗HER2阳性早期乳腺癌方面具有重要的作用。患者在使用该药物时,应注意遵循医生的指导,合理用药,以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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