马来酸奈拉替尼片（来那替尼）是一种用于治疗 HER2 阳性早期乳腺癌的靶向药物。该药物于 2017 年 7 月 17 日在美国首次获批上市，并于 2021 年 1 月在中国上市。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的使用方法、适应症、副作用及用药注意事项。

一、马来酸奈拉替尼片的基本信息

1. 适应症

马来酸奈拉替尼片适用于 HER2 阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。该药物通过抑制 HER2 受体的信号传导，阻止癌细胞的生长和扩散，从而降低乳腺癌复发的风险。

2. 用法用量

马来酸奈拉替尼片的推荐剂量为 240mg（6 片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用奈拉替尼，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

3. 剂型和性状

马来酸奈拉替尼片为红色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。该药物的规格通常为 40mg/片，每盒包含 180 片。常见的生产厂家有美国 Puma Biotechnology 公司、孟加拉国耀品国际公司和孟加拉碧康公司。其中，Puma Biotechnology 公司生产的规格为 40mg*180 片的马来酸奈拉替尼片价格为 2281 美元；孟加拉国耀品国际公司生产的同规格产品售价约为 329 美元；孟加拉碧康公司的售价约为每盒 1069 美元。

二、用药注意事项

1. 孕妇及哺乳期妇女用药

育龄女性在开始马来酸奈拉替尼片治疗之前应进行一次妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少 1 个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力，建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后 3 个月内采取有效的避孕措施。孕妇在接受奈拉替尼治疗时，应被告知该药物对胎儿的潜在风险。

2. 不良反应及处理

马来酸奈拉替尼片最常见的不良反应（>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST 或 ALT 升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常报告的 3 级或 4 级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%）、疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。对于未能从治疗相关毒性中恢复至 0-1 级、有导致治疗延迟超过 3 周的毒性或不能耐受每天 120mg 的患者，应停止使用马来酸奈拉替尼片。

3. 特殊人群用药

对于老年患者（≥65 岁），马来酸奈拉替尼片的不良反应发生率较高，尤其是呕吐、腹泻、肾衰和脱水。因此，医生在开具处方时应密切监测这些患者的反应，并根据个体情况调整剂量。对于儿童患者，目前尚未明确马来酸奈拉替尼片的安全性和疗效，因此不推荐在儿童中使用。

马来酸奈拉替尼片是一种重要的靶向药物，用于 HER2 阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。患者在使用过程中应注意药物的正确用法用量、不良反应的管理以及特殊人群的用药指导，以确保治疗效果和患者安全。