




马来酸奈拉替尼片(来那替尼)是一种用于治疗HER2阳性早期乳腺癌的药物,通过抑制HER2受体的信号传导,减少肿瘤的生长和扩散。然而,像所有药物一样,来那替尼也有其副作用和注意事项,了解这些信息对于确保治疗的安全性和有效性至关重要。
来那替尼最常见的不良反应(发生率 > 5%)包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。这些副作用通常在治疗初期出现,随着身体逐渐适应药物,部分症状可能会减轻。
最常报告的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%),疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。这些严重的不良反应可能需要医疗干预,甚至停药。
根据个体的安全性和耐受情况,可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者,应停止使用奈拉替尼。具体剂量调整和药物的用法用量,建议患者阅读药品说明书或咨询医学顾问。
育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查,并在奈拉替尼治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力,建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。
基于动物研究结果及其作用机制,妊娠女性接受奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害。应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。目前尚无关于显著出生缺陷和流产的数据,但在中国的显著出生缺陷率为5.6%,自然流产率为9.8%。
没有关于人乳中检出奈拉替尼或其代谢产物的数据,也没有关于人母乳喂养对婴儿的影响或对乳汁生成的影响的数据。因此,建议服用奈拉替尼的哺乳期女性不要母乳喂养,直至最后一次用药后至少1个月。
在ExteNET研究中,奈拉替尼组的平均年龄为52岁;1236名患者<65岁,172名患者≥65岁,其中25名患者75岁或以上。≥65岁组和<65岁组中因不良反应导致奈拉替尼治疗终止的比例分别为44.8%和25.2%,严重不良反应的发生率分别为9.9%和7.0%。≥65岁组中最常报告的严重不良反应包括呕吐(2.3%)、腹泻(1.7%)、肾衰(1.7%)和脱水(1.2%)。
奈拉替尼对P-糖蛋白(P-gp)的底物有影响,可增加地高辛等P-gp底物的浓度,导致不良反应风险增加。请参阅地高辛处方信息以了解由于药物相互作用而进行剂量调整的推荐。奈拉替尼还可抑制其他P-gp底物(例如达比加群、非索非那定)的转运。关于来那替尼的其他药物相互作用,患者可以咨询医学顾问了解更多信息。
了解来那替尼的副作用和注意事项有助于患者更好地管理治疗过程,减少不必要的风险。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医疗专业人员。
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