马来酸奈拉替尼片（来那替尼）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者。该药物通过阻断HER2信号通路，减少癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的功效作用和适应症，并提供一些用药注意事项。

马来酸奈拉替尼片的功效作用和适应症

药物概述

马来酸奈拉替尼片（来那替尼）最早于2017年7月17日在美国获得批准上市，并于2021年1月在中国上市。该药物的化学名为Niratinib，其他别称包括Nerlynx、Hernix、奈拉替尼。马来酸奈拉替尼片的主要成分是Niratinib，其剂型为片剂，每片40毫克，规格为40mg*180片。来那替尼在美国的医保价格为2281美元，孟加拉国耀品国际公司的售价为329美元，孟加拉碧康公司的售价为1069美元。

功效作用

马来酸奈拉替尼片的主要功效在于抑制HER2阳性乳腺癌细胞的生长和扩散。HER2是一种在乳腺癌中过度表达的蛋白质，它能促进癌细胞的增殖和存活。马来酸奈拉替尼片通过抑制HER2信号通路，有效减缓肿瘤的生长速度，降低复发风险。该药物特别适用于已经接受过含曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌成年患者，作为强化辅助治疗的一部分。

适应症

马来酸奈拉替尼片的适应症主要包括：

• HER2阳性的早期乳腺癌成年患者
• 在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗

马来酸奈拉替尼片能够显著提高患者的生存率和生活质量，减少肿瘤复发的风险。

用药注意事项

剂量与用法

马来酸奈拉替尼片的推荐剂量为240毫克（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用药物，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，马来酸奈拉替尼片的使用需特别谨慎。育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

孕妇使用奈拉替尼可能对胎儿造成伤害，因此应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在服用奈拉替尼期间及最后一次用药后至少1个月内不应母乳喂养，以避免药物对婴儿产生严重不良反应。

药物相互作用

马来酸奈拉替尼片与其他药物可能存在相互作用。奈拉替尼可抑制P-糖蛋白（P-gp）的转运，影响其他P-gp底物（如地高辛、达比加群、非索非那定）的吸收和代谢。因此，患者在使用奈拉替尼期间应避免与这些药物同时使用，以免增加不良反应的风险。

不良反应及处理

马来酸奈拉替尼片最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。严重的不良反应包括腹泻、呕吐、脱水、肾衰、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、疲乏和腹痛。

建议根据个体的安全性和耐受情况调整奈拉替尼的剂量。如果患者出现严重的不良反应，可能需要中断给药和/或减少剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120毫克的患者，应停止使用奈拉替尼。

马来酸奈拉替尼片是一种有效的HER2阳性早期乳腺癌治疗药物，但在使用过程中需要注意剂量调整、特殊人群用药和药物相互作用等问题，以确保患者的安全和疗效。