马来酸奈拉替尼片(来那替尼)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-27

马来酸奈拉替尼片(来那替尼)是一种用于治疗人类表皮生长因子受体 2(HER2)阳性早期乳腺癌的药物。本文将详细介绍其适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

马来酸奈拉替尼片的适应症和用法用量

适应症

马来酸奈拉替尼片(来那替尼)适用于 HER2 阳性的早期乳腺癌成年患者,作为在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。这种药物的使用有助于降低癌症复发的风险,尤其是在那些已经完成标准曲妥珠单抗治疗但仍然存在高危因素的患者中。

来那替尼的批准基于多项临床试验的结果,显示其在预防乳腺癌复发方面具有显著效果。因此,它被广泛应用于临床实践,为患者提供更全面的治疗选择。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为 240mg(6 片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用该药物,并且应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服一次剂量,不得补服漏服的剂量,而是按每日剂量于次日重新服用。

根据个体的安全性和耐受情况,可能需要调整剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至 0-1 级、有导致治疗延迟超过 3 周的毒性或不能耐受每天 120mg 的患者,应停止使用来那替尼。其他临床情况也可能需要剂量调整,建议患者阅读药品说明书或咨询医学顾问。

特殊人群用药

育龄女性在开始来那替尼治疗之前应进行一次妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少 1 个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力,建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后 3 个月内采取有效的避孕措施。

孕妇接受来那替尼治疗可能导致胎儿伤害,因此应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在用药期间不应母乳喂养,直至最后一次用药后至少 1 个月。此外,尚未明确来那替尼在儿童患者中的安全性和疗效。

用药注意事项及日常管理

药物相互作用

来那替尼是 P-糖蛋白(P-gp)的底物,可能与其他 P-gp 底物(如地高辛、达比加群、非索非那定)发生相互作用。与地高辛同时使用会增加地高辛的浓度,从而增加心脏毒性的风险。因此,建议患者在使用来那替尼期间避免或谨慎使用这些药物,并根据医生的建议进行剂量调整。

如果患者正在使用其他药物,特别是那些通过 P-gp 转运的药物,应告知医生,以便评估潜在的药物相互作用并调整治疗方案。

不良反应及处理

来那替尼最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST 或 ALT 升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。严重的不良反应包括腹泻、呕吐、脱水、蜂窝织炎、肾衰、丹毒、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、恶心、疲乏和腹痛。

为了管理这些不良反应,建议患者定期进行身体检查和实验室检测,特别是在治疗初期。如果出现严重不良反应,应及时联系医生,并根据医生的建议调整剂量或暂时停药。医生可能会建议患者使用止泻药或其他支持性治疗来缓解症状。

日常生活管理

患者在使用来那替尼期间应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。建议患者多吃富含纤维的食物,以帮助预防和缓解腹泻。同时,保持充足的水分摄入,有助于维持水电解质平衡。

在治疗期间,患者应避免饮酒和吸烟,这些习惯可能增加不良反应的风险。此外,患者应定期进行心理支持,保持积极的心态,有助于提高治疗的依从性和生活质量。

贮存方法及有效期

来那替尼应密封保存在 25℃ 以下的环境中,避免高温和潮湿。该药物的有效期为 18 个月。患者在购买和使用时应注意检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用。

总的来说,马来酸奈拉替尼片(来那替尼)是一种重要的乳腺癌辅助治疗药物,正确使用和管理可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的风险。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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