万赛维(Valganciclovir)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-27
万赛维(Valganciclovir)是由瑞士罗氏公司研发的一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染。根据最新的资料,万赛维已于2006年在中国市场正式上市,为中国患者提供了更多的治疗选择。
万赛维(Valganciclovir)在中国的上市情况
万赛维的上市历史
万赛维(Valganciclovir)最初于2001年在美国获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。随后,该药物在全球多个市场陆续上市,包括中国。2006年,万赛维在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入中国市场。
万赛维的适应症
万赛维主要用于治疗和预防巨细胞病毒感染。具体适应症包括:
- 成人患者:
- 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。
- 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
- 儿童患者:
- 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。
万赛维的价格
万赛维在中国市场的价格因版本不同而有所差异。以下是两种常见版本的价格参考:
- 瑞士罗氏出口土耳其版:规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒。
- 老挝卢修斯版万赛维:规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。
虽然万赛维已经在中国上市,但它尚未被纳入医保报销范围,患者需要自费购买。根据国内医院药房提供的信息,国内原研药的价格大约在1,500美元左右。
万赛维(Valganciclovir)的用药注意事项
存储条件
为了保证万赛维的有效性和安全性,患者在存储药物时应注意以下几点:
- 温度控制: 片剂应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液的干粉也应储存在相同的温度范围内。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存: 万赛维应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性: 万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
特殊人群用药
万赛维在特定人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女: 孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 有生殖潜力的人群: 有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
- 老年人: 研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者: 需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者: 尚未明确,需在医生的指导下使用。
药物相互作用
万赛维与其他药物可能存在相互作用,患者在使用时应注意:
- 更昔洛韦(万赛维的主要代谢产物)与某些药物合用可能导致肾功能受损。因此,肾功能受损的患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
- 万赛维不应与影响骨髓造血功能的药物同时使用,以免增加血液系统不良反应的风险。
- 在使用万赛维期间,应定期监测血常规和肾功能,及时发现和处理可能的不良反应。
通过以上介绍,希望患者能够更好地了解万赛维(Valganciclovir)在中国的上市情况及其用药注意事项,合理使用该药物,保障自身的健康和安全。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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