万赛维(Valganciclovir)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-27

万赛维(Valganciclovir)是一种用于治疗和预防由巨细胞病毒(CMV)引起的疾病的药物。该药由瑞士罗氏公司研发,自2001年在美国获批以来,已在多个国家和地区广泛使用。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、副作用以及使用时应注意的事项。

适应症与用法用量

适应症

万赛维主要用于以下两种情况:

  • 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的患者:万赛维可以有效控制CMV视网膜炎的发展,减轻患者的症状。
  • 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病:在移植手术后的特定时间内,万赛维可以帮助降低巨细胞病毒感染的风险。

对于儿童患者,万赛维可用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

用法用量

万赛维的用法用量根据不同情况有所区别:

  • CMT视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。
  • CMT视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。
  • 移植患者CMV感染的预防:对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量也是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

儿童患者的剂量和用法需要在医生的指导下进行,目前尚无充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。

用药注意事项与日常注意事项

血液毒性

万赛维可能导致血液毒性,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。以下情况下应避免使用万赛维:

  • 中性粒细胞绝对计数<500/µL
  • 血小板计数<25000/µL
  • 血红蛋白<8g/dL

对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用万赛维。在治疗期间,应时常进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者,或治疗开始时中性粒细胞计数<1000/µ的患者。

急性肾衰竭

万赛维可能引起急性肾衰竭,尤其是在以下情况下:

  • 伴有或不伴有肾功能下降的老年患者
  • 接受潜在肾毒性药物的患者
  • 缺乏充足水分的患者

所有患者都应保持水分充足,对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。接受潜在肾毒性药物的患者使用万赛维时应谨慎。

生育能力受损

万赛维可能会损害生育能力。应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。建议有生殖能力的女性在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施,男性患者在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内使用避孕套进行避孕。

存储与包装

为了保证药物的有效性和安全性,万赛维的存储和包装需要特别注意:

  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

此外,万赛维的有效期为24个月,片剂应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液的干粉储存条件相同。

药物相互作用

万赛维的主要成分缬更昔洛韦可以迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用也会在万赛维中出现。同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

不良反应

万赛维的常见不良反应和实验室异常包括:

  • 成人患者:腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
  • 儿童患者:腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

由于每个人的体质不同,用药后出现的不良反应不一定相同,患者在用药过程中出现任何异常症状,应立即告知责任医生。

通过了解万赛维的适应症、用法用量、副作用以及注意事项,患者可以更好地管理自己的用药过程,确保药物的安全和有效使用。在使用万赛维的过程中,应严格遵循医嘱,定期进行必要的检查和监测,及时与医生沟通任何不适或疑问。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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