万赛维(Valganciclovir)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-27

万赛维(Valganciclovir)是一种抗病毒药物,其活性成分为盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir Hydrochloride),是更昔洛韦的前体药物。万赛维通过口服给药,在体内迅速转化为更昔洛韦,用于治疗和预防特定类型的病毒感染,尤其是巨细胞病毒(CMV)。以下是万赛维的详细说明。

万赛维(Valganciclovir)的基本信息

通用名和商品名

万赛维的通用名为盐酸缬更昔洛韦片,商品名为 Valcyte。万赛维的英文名称为 Valganciclovir Hydrochloride Tablets。

生产厂家和规格

万赛维由瑞士罗氏公司研发并生产,于2001年在美国获得FDA批准上市,2006年进入中国市场。目前市场上有两种主要规格:

  • 瑞士罗氏出口土耳其版:规格为 450mg*60片,价格约为 444美元一盒;
  • 老挝卢修斯版万赛维:规格为 450mg*60粒,价格约为 172美元一盒。

万赛维在中国市场尚未进入医保,市面上有多款仿制药。

适应症

万赛维适用于以下情况:

  • 成人患者:
    • 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。
    • 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
  • 儿童患者:
    • 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

万赛维的疗效和安全性已在多项临床研究中得到验证,是治疗和预防巨细胞病毒感染的重要药物。

万赛维(Valganciclovir)的用药注意事项

特殊人群用药

万赛维在特殊人群中的使用需特别谨慎:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,均需在医生指导下使用。
  • 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
  • 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生指导下使用。
  • 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
  • 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生指导下使用。

医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

药物相互作用

缬更昔洛韦(万赛维的主要成分)没有进行体内药物相互作用研究,但由于缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将在万赛维中出现。特别是在肾功能受损的患者中,同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

患者在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应

万赛维的常见不良反应包括:

  • 成人患者:腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
  • 儿童患者:腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

由于每个人的体质不同,用药后出现的不良反应不一定相同,患者在用药过程中出现任何异常症状,应立即告知责任医生。

注意事项

使用万赛维时,还需注意以下事项:

  • 血液毒性:如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,也应谨慎使用万赛维。
  • 急性肾衰竭:急性肾衰竭可能发生在伴或不伴有肾功能下降的老年患者、接受潜在肾毒性药物的患者、患者缺乏充足水分的情况下。所有患者都应保持水分充足。
  • 生育能力受损:应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。

定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。

万赛维是一种重要的抗病毒药物,适用于多种巨细胞病毒感染的治疗和预防。正确使用万赛维并在医生的指导下进行治疗,可以有效控制病情,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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