万赛维（Valganciclovir），商品名为Valcyte，在中国市场上已经上市多年。自2006年起，这款药物被引入中国市场，主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的患者，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。本文将详细介绍万赛维在国内的上市情况、适应症、规格和价格等方面的信息。

万赛维在国内的上市情况

上市时间与审批

万赛维（Valganciclovir）最早于2001年在美国获得食品和药物管理局（FDA）的批准并上市。2006年，该药物正式进入中国市场。这一过程体现了万赛维在全球范围内的广泛认可和应用。万赛维是一种巨细胞病毒（CMV）抑制剂，通过阻断病毒的DNA合成来抑制病毒的生长和复制。

适应症与适用人群

万赛维的主要适应症包括：

• 成人患者：
  • 治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的巨细胞病毒视网膜炎。
  • 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者（供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-]）的巨细胞病毒感染。
• 儿童患者：
  • 预防高危肾移植患者（4个月至16岁）和心脏移植患者（1个月至16岁）的巨细胞病毒感染。

规格与价格

目前市面上常见的万赛维规格为450mg*60片。瑞士罗氏公司生产的万赛维价格约为444美元一盒，而老挝卢修斯版万赛维的价格约为172美元一盒。这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。虽然万赛维已在中国上市，但它尚未进入中国医保目录，患者需要自费购买。

用药注意事项

特殊人群用药

万赛维在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：孕妇慎用，哺乳期妇女不建议用药期间喂养，且都需要在医生的指导下使用。
• 有生殖潜力的人群：有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
• 老年人：研究尚未在65岁以上的成年人中进行，需在医生的指导下使用。
• 肾功能损害患者：需要减少剂量使用。
• 肝功能损害患者：尚未明确，需在医生的指导下使用。

药物相互作用

万赛维的主要成分缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦。因此，更昔洛韦与药物之间的相互作用可能会在万赛维中出现。特别是在肾功能受损的患者中，同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后，更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

常见不良反应与应对措施

使用万赛维时，患者可能会遇到以下不良反应：

• 血液毒性：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等。如果中性粒细胞绝对计数<500/µL，血小板计数<25000/µL，血红蛋白<8g/dL，应避免使用万赛维。对于严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和/或血小板减少的患者，可以考虑使用造血生长因子治疗。
• 急性肾衰竭：特别是伴或不伴有肾功能下降的老年患者，以及接受潜在肾毒性药物的患者。所有患者都应保持水分充足。
• 生育能力受损：应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。

在使用万赛维的过程中，患者应定期进行全血细胞计数和血小板计数检查，尤其是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者，或治疗开始时中性粒细胞计数<1000/µ的患者。

通过以上内容，我们可以看到万赛维在国内市场的上市情况及其在不同人群中的应用和注意事项。希望这些信息能够帮助患者更好地了解和使用万赛维，确保用药安全和有效。