万赛维（Valganciclovir）是一种高效的抗病毒药物，主要用于治疗和预防巨细胞病毒（CMV）感染。本文将详细介绍万赛维的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解和使用该药物。

万赛维（Valganciclovir）详细说明书

基本信息

万赛维（Valganciclovir），商品名为Valcyte，是一种具有抗巨细胞病毒活性的抗病毒药物。该药物由瑞士罗氏公司研发并生产，于2001年获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，随后在2006年进入中国市场。万赛维的主要成分是缬更昔洛韦（Valganciclovir），这是一种前体药物，可在体内迅速转化为更昔洛韦（Ganciclovir），从而发挥其抗病毒作用。

适应症

万赛维适用于以下几种情况：

• 成人患者：
  • 治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的巨细胞病毒视网膜炎。
  • 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者（供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-]）的巨细胞病毒疾病。
• 儿童患者：
  • 预防高危肾移植患者（4个月至16岁）和心脏移植患者（1个月至16岁）的巨细胞病毒疾病。

用法用量

万赛维的用法用量根据不同的适应症和患者情况有所不同：

• 成人患者：
  • CMV视网膜炎的诱导治疗：每次900mg（两片450mg片剂），每日两次，持续21天。
  • CMV视网膜炎的维持治疗：每次900mg（两片450mg片剂），每日一次。
  • 移植患者CMV感染的预防：肾移植患者推荐剂量为900mg（两片450mg片剂），每日一次，从移植后10天内开始，直至移植后200天。其他实体器官移植患者推荐剂量为900mg（两片450mg片剂），每日一次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。
• 儿童患者：
  • 预防巨细胞病毒疾病的推荐剂量需根据具体体重和年龄调整，具体用法应在医生指导下进行。

价格和医保信息

万赛维的价格因生产厂家和版本不同而有所差异：

• 瑞士罗氏出口土耳其版：规格为450mg*60片，价格约为444美元一盒。
• 老挝卢修斯版：规格为450mg*60粒，价格约为172美元一盒。

目前，万赛维尚未进入中国医保目录，但市面上有多款仿制药可供选择。

疗效

万赛维在治疗和预防巨细胞病毒感染方面表现出显著的疗效。多项临床研究表明，万赛维能够有效控制CMV视网膜炎的发展，减少炎症反应，改善患者的视力。同时，在预防移植患者CMV感染方面，万赛维也显示出了良好的效果，显著降低了CMV相关疾病的发病率。

副作用

虽然万赛维在治疗和预防CMV感染方面效果显著，但也存在一些常见的副作用，包括但不限于：

• 腹泻
• 发热
• 疲劳
• 恶心
• 震颤
• 中性粒细胞减少症
• 贫血
• 白细胞减少症
• 血小板减少症
• 头痛
• 失眠
• 尿路感染
• 呕吐

对于儿童患者，常见的副作用包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。严重的副作用如急性肾衰竭和生育能力受损也需要特别关注。

用药注意事项

特殊人群用药

不同人群在使用万赛维时需要特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：孕妇慎用，哺乳期妇女不建议用药期间喂养，且都需要在医生的指导下使用。
• 有生殖潜力的人群：有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
• 老年人：研究尚未在65岁以上的成年人中进行，需在医生的指导下使用。
• 肾功能损害患者：需要减少剂量使用。
• 肝功能损害患者：尚未明确，需在医生的指导下使用。

药物相互作用

万赛维在与其他药物合用时可能存在相互作用，需要注意：

• 缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦，因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将在万赛维中出现。
• 同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后，肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此，这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

贮存方法

正确贮存万赛维是保证药物质量和疗效的重要环节：

• 温度控制：片剂和口服溶液应储存于20°C至25°C，允许在15°C至30°C范围内进行移动。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放万赛维，防止药物受潮，湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：万赛维应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：万赛维应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

定期监测

患者在使用万赛维时，应定期进行以下监测：

• 全血细胞计数和血小板计数：特别是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者，或治疗开始时中性粒细胞计数<1000/µ的患者。
• 肾功能检测：特别是在老年患者和接受潜在肾毒性药物的患者中。