布地奈德缓释胶囊的功效和作用与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

布地奈德缓释胶囊(Entocort)是一种激素类药物,主要适用于治疗8岁及以上患者的回肠和/或升结肠轻度至中度活动性克罗恩病。在成人中,它还能维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解长达3个月。克罗恩病是一种消化道的慢性反复发作和非特异性透壁性炎症,病变呈节段性分布,可累及消化道任何部位,其中以末端回肠最为常见,结肠和肛门病变也较多。该病还可能伴有皮肤、眼部及关节等部位的肠外表现。

布地奈德缓释胶囊的功效和作用

治疗轻度至中度活动性克罗恩病

布地奈德缓释胶囊通过其抗炎和免疫调节作用,减轻克罗恩病患者的肠道炎症。该药物在体内缓慢释放,从而延长了药物的作用时间,减少了给药次数。临床研究表明,布地奈德缓释胶囊能有效改善患者的症状,包括腹痛、腹泻、发热等,提高生活质量。

在治疗轻度至中度活动性克罗恩病方面,成人患者通常口服9mg,每日一次,最多8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25kg的8至17岁儿科患者,推荐口服9mg,每日一次,持续8周,然后口服6mg,每日一次,持续2周。

维持轻中度克罗恩病的临床缓解

在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。

维持治疗期间,医生会定期评估患者的病情,以确定是否需要继续使用布地奈德缓释胶囊或调整剂量。维持治疗有助于预防疾病的复发,减少炎症的发生,提高患者的生活质量。

用药注意事项

肝功能损害患者的使用

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现任何异常,应及时咨询医生。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。如果摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露,因此应避免饮用葡萄柚汁。

在使用布地奈德缓释胶囊时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。医生会根据患者的具体情况,调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女使用布地奈德缓释胶囊的安全性尚未完全确定。现有的数据未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

8至17岁体重超过25kg的儿童患者中,布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已得到证实。老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,选择剂量时应谨慎。

贮存方法和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许偏差在15-30°C。保持容器密封,避免受潮和光照。药品的有效期为36个月,患者在购买和使用时应注意检查生产日期和有效期,避免使用过期药物。

患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。因此,患者需通过正规渠道获取药品。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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