布地奈德缓释胶囊是什么药,治疗什么
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

布地奈德缓释胶囊是一种糖皮质激素类药物,以其独特的缓释技术,使药物在体内缓慢释放,从而延长药效,减少给药次数。该药由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,并于 2001 年通过美国 FDA 批准正式上市。布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。

布地奈德缓释胶囊的基本信息

药品规格与价格

布地奈德缓释胶囊目前在全球多个市场有售,但尚未在中国上市,因此未进入中国医保。以下是几个主要市场的规格和价格信息:

  • 意大利版布地奈德缓释胶囊:规格为 3mg*50粒一盒,最新价格约为 124 美元。
  • 德国版布地奈德缓释胶囊:规格为 3mg*100粒一盒,最新价格约为 268 美元。
  • 德国出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊:规格为 3mg*100粒一盒,最新价格约为 190 美元。

患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药,务必注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。

药品性状与成分

布地奈德缓释胶囊是一种硬明胶胶囊,不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽,每粒胶囊含有 3mg 布地奈德。该药的主要成分是布地奈德,这是一种具有抗炎、抗过敏和免疫抑制作用的糖皮质激素。

布地奈德缓释胶囊通过缓释技术,使药物在胃肠道内缓慢释放,从而在炎症部位发挥长效的抗炎作用,减少全身副作用。

适应症与用法用量

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。具体的用法用量如下:

  • 轻中度活动性克罗恩病的治疗:成人患者口服 9mg,每日一次,最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。
  • 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。

对于体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者,初始剂量为 9mg,每日一次,持续 8 周,随后减至 6mg,每日一次,持续 2 周。

用药注意事项

特殊人群用药

布地奈德缓释胶囊在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:现有数据显示,布地奈德缓释胶囊在孕期使用未发现重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养时,应权衡母乳喂养的健康益处和药物对婴儿的潜在影响。
  • 儿童:布地奈德缓释胶囊在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中安全有效。
  • 老年人:老年患者肝、肾或心功能下降的频率较高,选择剂量时应谨慎。

患者在使用前应咨询医生,根据自身情况调整剂量。

药物相互作用

布地奈德缓释胶囊与其他药物合用时,可能存在相互作用,需特别注意:

  • 避免与强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)同时使用,这些药物会增加布地奈德的全身暴露。
  • 避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制 CYP3A4 活性,增加布地奈德的全身暴露。

患者在使用布地奈德缓释胶囊期间,应告知医生所有正在使用的药物,以便评估潜在的相互作用风险。

不良反应与监测

布地奈德缓释胶囊的常见不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些不良反应多数为轻至中度,通常不会影响继续治疗。

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用,中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

患者在使用布地奈德缓释胶囊期间,应定期进行肝功能检测和其他相关指标的监测,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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