布地奈德缓释胶囊是一种常用的治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物。该药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，于 2001 年经美国 FDA 批准正式上市。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、用法用量、副作用及注意事项，以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症与用法用量

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外，该药物还适用于降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿，通常为尿蛋白/肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g。

用法用量

成人患者口服布地奈德缓释胶囊 9mg，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者，同样口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。

在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议逐渐减少直至完全停止。

副作用

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。在使用过程中，患者应密切观察身体状况，如有不适及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：根据已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童：布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

老年人：老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，应避免饮用葡萄柚汁，因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

储存与有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C；偏差允许在 15-30°C。保持容器密封。该药物的有效期为 36 个月。

价格信息

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。意大利版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*50 粒一盒，最新价格约为 124 美元一盒。德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的德国版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*100 粒一盒，最新价格约为 268 美元一盒。德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*100 粒一盒，最新价格约为 190 美元一盒。

日常注意事项

患者在使用布地奈德缓释胶囊时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。对于中度至重度肝功能损害患者，应减少剂量并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。严重肝功能损害患者应避免使用。

患者应注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。如需长期使用，建议定期进行医疗检查，评估药物疗效和安全性。