布地奈德缓释胶囊使用指南
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发布日期:2025-03-28

布地奈德缓释胶囊是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的使用方法、适应症、剂量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

布地奈德缓释胶囊的使用方法

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。克罗恩病是一种慢性炎症性肠病,表现为肠道炎症和溃疡,常导致腹痛、腹泻等症状。

用法用量

成人患者:对于轻中度活动性克罗恩病,推荐剂量为每次9毫克,每日一次,最多持续8周。如果疾病反复发作,可以重复给予8周的疗程。在完成8周的治疗后,如果症状得到控制(CDAI评分低于150),维持剂量为6毫克,每日一次,持续3个月。如果症状控制良好,建议逐渐减量直至停药。

8至17岁儿科患者:体重超过25公斤的8至17岁儿科患者,推荐剂量为每次9毫克,每日一次,持续8周,随后减少至6毫克,每日一次,持续2周。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:现有的数据显示,布地奈德缓释胶囊不会显著增加重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的益处应与母亲的临床需要及药物对婴儿的潜在影响综合考虑。

老年人:老年患者肝、肾或心脏功能可能下降,且伴随疾病和其他药物治疗的频率较高,因此在选择剂量时应特别谨慎。

用药注意事项

肝功能损害患者

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂同时使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

不良反应

成人最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应严格按照医生的指示服用,定期监测肝功能和肺部状况,以预防可能出现的严重不良反应。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许的温度范围为15-30°C。保持容器密封,避免高温和潮湿环境。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品未过期。

购买渠道

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者应通过正规的医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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