布地奈德缓释胶囊的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-28

布地奈德缓释胶囊是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。作为一种糖皮质激素类药物,它通过抑制肠道内的炎症反应和免疫系统活动来缓解症状,恢复肠道的正常功能。然而,使用布地奈德缓释胶囊时需要注意其可能产生的副作用和用药注意事项。

布地奈德缓释胶囊的副作用

常见副作用

布地奈德缓释胶囊在治疗过程中可能会引起一系列常见的副作用,这些副作用在成年患者中较为普遍,发生率通常在5%以上。常见的副作用包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胃肠胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些副作用通常较轻,多数患者能够耐受,但如果症状严重或持续不缓解,应及时就医。

严重副作用

虽然布地奈德缓释胶囊的常见副作用相对轻微,但在少数情况下,也可能出现严重的不良反应。中度至重度肝功能损害患者使用该药物时,由于布地奈德全身暴露量增加,可能会导致皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险增加。严重肝功能损害的患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和症状。

儿童和老年人的副作用

在儿童患者中,布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过25公斤的8至17岁患者中得到证实。儿童患者可能会经历与成人相似的副作用,如头痛、恶心、腹痛等。对于老年人,由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率较高,选择剂量时应特别谨慎。老年人在使用布地奈德缓释胶囊时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

布地奈德缓释胶囊的用药注意事项

肝功能受损患者的用药注意事项

对于肝功能受损的患者,特别是中度至重度肝功能损害的患者,使用布地奈德缓释胶囊时需特别谨慎。严重肝功能损害的患者应避免使用该药物,以防止皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险增加。中度肝功能损害的患者应减少剂量,并密切监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害的患者则无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德缓释胶囊是CYP3A4的底物,因此应避免与强效CYP3A4抑制剂同时使用。这些抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。如果摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁,会增加布地奈德的全身暴露,因此应避免饮用葡萄柚汁。

孕妇及哺乳期妇女的用药注意事项

从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的数据来看,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

定期监测和随访

在使用布地奈德缓释胶囊的过程中,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测。这有助于及时发现并处理可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保药物的有效性和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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