布地奈德缓释胶囊是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持其临床缓解的药物。该药物由德国制药公司 Dr.Falk Pharma GmbH 生产，于2001年经美国FDA批准正式上市。布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德，通过抑制肠道内炎症的产生和免疫系统的反应来缓解症状，恢复肠道的正常功能。

布地奈德缓释胶囊的基本信息

药物名称和别称

布地奈德缓释胶囊的中文名称为布地奈德缓释胶囊，英文名称为 budesonide，其他别称包括 Entocort、Entocir、KINPEYGO 和 budenofalk。

生产厂家和规格价格

布地奈德缓释胶囊由德国制药公司 Dr.Falk Pharma GmbH 生产。不同版本的布地奈德缓释胶囊价格如下：

• 意大利版：规格为 3mg*50粒一盒，最新价格约为 124美元一盒。
• 德国版：规格为 3mg*100粒一盒，最新价格约为 268美元一盒。
• 出口到土耳其的德国版：规格为 3mg*100粒一盒，最新价格约为 190美元一盒。

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者需通过正规的医疗服务机构购买，注意甄别药品真伪，关注生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症和用法用量

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。

• 轻中度活动性克罗恩病的治疗：成人患者口服 9mg，每日一次，最多 8周。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。
• 维持轻中度克罗恩病的临床缓解：在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议逐渐减少直至完全停止。

在使用过程中，患者应遵循医生的指导，不得随意调整用药剂量和药物使用时间。

用药注意事项

特殊人群用药

布地奈德缓释胶囊在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
• 儿童：布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。
• 老年人：老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊，因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

不良反应

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

贮存方法和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C；允许偏差在 15-30℃。保持容器密封。药品的有效期为 36 个月。

以上信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生。