布地奈德缓释胶囊(budesonide)的功效和作用与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种常用于治疗克罗恩病的药物,其主要成分布地奈德是一种具有高效抗炎作用的糖皮质激素。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的功效和作用,以及使用该药物时应注意的事项。

布地奈德缓释胶囊的功效和作用

主要适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗8岁及以上患者的回肠和/或升结肠轻度至中度活动性克罗恩病。克罗恩病是一种消化道的慢性反复发作和非特异性透壁性炎症,病变呈节段性分布,可累及消化道任何部位,其中以末端回肠最为常见,结肠和肛门病变也较多。此外,布地奈德缓释胶囊还可以维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解长达3个月。

药理作用

布地奈德是一种糖皮质激素,具有显著的抗炎、抗过敏、止痒和抗渗出作用。这些作用有助于减轻炎症和相关症状,从而改善患者的生活质量。布地奈德通过局部作用于肠道,减少全身吸收,降低了系统性副作用的风险。

常见不良反应

使用布地奈德缓释胶囊时,可能会出现一些副作用,如头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛等。对布地奈德过敏的患者可能会产生过敏反应,因此,如果出现过敏症状,应立即停药并就医。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时应谨慎。现有的数据显示,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

肝功能损害患者

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制CYP3A4活性,增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C,允许偏差在15-30°C之间。保持容器密封,避免潮湿和高温。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期,避免使用过期药品。

用法用量

轻中度活动性克罗恩病的治疗:成人患者口服9mg,每日一次,最多8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25kg的8至17岁儿科患者口服9mg,每日一次,持续8周,然后口服6mg,每日一次,持续2周。

维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。

购买渠道

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。不同国家和地区的价格可能有所不同,例如意大利版布地奈德缓释胶囊(规格为3mg*50粒一盒)的价格约为124美元一盒;德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊(规格为3mg*100粒一盒)的价格约为268美元一盒;德国Dr. Falk Pharma GmbH生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊(规格为3mg*100粒一盒)的价格约为190美元一盒。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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