吉瑞替尼（gilteritinib）适加坦是一种靶向治疗药物，主要适用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。该药物能够有效抑制FLT3酪氨酸激酶活性，从而控制疾病进展。本文将详细介绍吉瑞替尼的用法用量、副作用、注意事项等内容，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

吉瑞替尼（gilteritinib）适加坦的基本信息

药品名称与别称

吉瑞替尼的通用名称为富马酸吉瑞替尼，商品名称为适加坦（Xospata）。其他常见的别称包括gilteritinib、吉列替尼、吉特替尼等。

生产厂家与规格价格

目前市场上有多家厂商生产的吉瑞替尼仿制药。以下是几种主要的仿制药规格和价格：

• 老挝卢修斯版：40mg*90片，价格约为361美元。
• 孟加拉珠峰版：40mg*90粒，价格约为672美元。
• 老挝东盟版：
  • 40mg*28粒，价格约为202美元。
  • 40mg*84粒，价格约为597美元。

上市与医保信息

吉瑞替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保目录。患者可以通过医院或药房购买该药物，如遇药物紧缺，可以通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药或劣药。

吉瑞替尼（gilteritinib）适加坦的用药注意事项

患者选择与用法用量

在使用吉瑞替尼之前，复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者才能接受本品治疗。

吉瑞替尼口服使用，每日一次，每次120mg。伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服，不得掰开或碾碎。本品应在每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药，可以在当日尽快服用，但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，但应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。患者可在造血干细胞移植（HSCT）后重新开始使用本品。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药：

建议有生育能力的女性在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施（导致妊娠率低于1%的避孕方法）。建议有生育能力的男性在本品治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。

妊娠期妇女服用本品可对胎儿造成伤害。没有关于妊娠期妇女使用本品治疗的数据或数据有限。大鼠生殖研究显示，本品可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。

尚不清楚本品及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。已有动物数据显示，本品及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄，并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。无法排除本品治疗对母乳喂养婴儿的风险。在本品治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

肝功能与肾功能损害

肝功能损害：

轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用本品，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。

肾功能损害：

轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害患者的临床经验。

儿童与老年患者用药

尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性。因此，不建议在儿童患者中使用本品。

≥65岁的患者无需调整剂量。

日常生活注意事项

饮食与生活方式

在使用吉瑞替尼期间，患者应注意保持良好的饮食习惯和健康的生活方式。建议摄入富含营养的食物，多喝水，保持充足的睡眠，避免过度劳累。同时，避免食用可能影响药物吸收的食物，如高脂肪食物。

药物相互作用

5HT2B受体或σ非特异性受体体外数据显示本品可能降低靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物（如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林）的疗效。除非确认患者获益大于风险，否则应避免这些药物与本品的联合使用。

监测与随访

患者在使用吉瑞替尼期间应定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的效果和可能的副作用。如有任何不适或异常情况，应及时联系医生进行评估和处理。同时，患者应按照医生的建议定期进行随访，以便及时调整治疗方案。