吉瑞替尼（gilteritinib），商品名适加坦（Xospata），是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。本文将详细介绍吉瑞替尼的使用方法和注意事项，帮助患者更好地管理和使用这种药物。

患者选择与用法

在使用吉瑞替尼之前，患者需要经过严格的筛选和确诊，以确保药物的有效性和安全性。

患者选择

吉瑞替尼适用于复发性或难治性AML患者，且这些患者必须在外周血或骨髓中检测到FLT3突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。患者应在医院或实验室通过验证过的检测方法确定其FLT3突变状态。经医院或实验室检测结果判断为携带FLT3突变的患者才能接受本品治疗。建议在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测，以确认患者携带FLT3突变。

用法用量

吉瑞替尼的治疗应由具备抗肿瘤治疗经验的医生开始并进行监督。该药物为口服片剂，患者可以根据自己的饮食习惯选择伴餐或不伴餐服用。药物应整片用水送服，不得掰开或碾碎。建议患者每天在大约同一时间服用吉瑞替尼，以保持稳定的血药浓度。

如果患者漏服或未在原计划时间服药，可以在当日尽快补服，但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，而应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。患者在造血干细胞移植（HSCT）后可以重新开始使用本品。

用药注意事项

为了确保吉瑞替尼的安全性和有效性，患者在使用过程中需要注意以下几个方面。

QT间期延长

临床研究中发现，部分接受吉瑞替尼治疗的患者出现了QT间期延长的现象。建议患者定期进行心电图检查，以监测QT间期的变化。如果出现QT间期显著延长或其他心脏异常症状，应及时告知医生。

特殊人群用药

对于有生育能力的女性和男性，建议在开始吉瑞替尼治疗前7天内进行妊娠试验。有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内应采取有效避孕措施，以避免妊娠。男性在治疗期间以及末次给药后至少4个月内也应采取有效避孕措施。

妊娠期妇女服用吉瑞替尼可能对胎儿造成伤害，因此不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中，因此在治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。

肝肾功能损害

轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整剂量。然而，不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用吉瑞替尼，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。

轻度、中度或重度肾功能损害患者也无需调整剂量，但目前尚无重度肾功能损害患者的临床经验。对于儿童患者，尚无数据支持吉瑞替尼在该人群中的安全性和有效性，因此不建议在儿童患者中使用本品。≥65岁的老年患者无需调整剂量。

通过以上详细指南，希望患者能够更好地理解和使用吉瑞替尼，从而获得最佳的治疗效果。如有任何疑问或不适，应及时咨询专业医生。