卡马替尼(Capmatinib)Tabrecta的中文说明书
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发布日期:2025-03-29

卡马替尼(Capmatinib)是一种高选择性的MET抑制剂,用于治疗具有特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍卡马替尼的基本信息、用法用量、不良反应及注意事项。

卡马替尼基本信息

药品名称与生产厂家

卡马替尼的通用名为Capmatinib,商品名为Tabrecta。该药物由瑞士诺华公司研发并生产,于2020年5月6日获得美国FDA批准。目前市场上有多种仿制药,包括印度版、孟加拉珠峰和老挝卢修斯生产的版本。

规格与价格

卡马替尼的常见规格包括200mg和150mg两种。不同国家和地区的价格有所不同:

  • 印度版:200mg*60粒规格的价格约为1713美元。
  • 瑞士诺华:200mg*60粒和150mg*60粒的两种规格价格约为4282美元。
  • 孟加拉珠峰:200mg*56粒规格的价格约为494美元。
  • 老挝卢修斯:200mg*60片规格的价格约为364美元。

以上价格仅供参考,实际购买时可能有所变动。

适应症

卡马替尼适用于治疗成年患者的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),特别是那些肿瘤存在导致间质上皮转化(MET)外显子14跳过现象的患者。这种基因突变会导致MET蛋白的功能异常,进而促进癌细胞的生长和扩散。

用药注意事项

用法用量

卡马替尼的推荐剂量为400mg,每日两次。患者可以在餐前或餐后服用,但需保持一致性。服药时应整片吞服,不要掰碎、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服或呕吐了一剂药物,不要补服该剂,而是在预定时间服下一剂药物即可。

剂量调整

如果需要减少剂量,应在医学顾问的指导下进行。常见的剂量调整方案包括将剂量从400mg减至300mg或200mg,每日两次。具体的调整方案应根据患者的耐受性和不良反应的严重程度来确定。

不良反应及处理

卡马替尼最常见的不良反应(≥20%)包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。患者在使用卡马替尼期间应注意以下几点:

  • 间质性肺病/肺炎(ILD):用药期间应监测患者是否出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧。一旦怀疑出现这些症状,应立即停药,并根据情况决定是否永久停药。
  • 肝中毒:在开始使用卡马替尼之前,应进行肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素)。治疗的前3个月内每2周监测一次,然后每月监测一次或根据临床指征进行监测。如果出现转氨酶或胆红素升高的情况,应更频繁地进行检测,并根据不良反应的严重程度停药、减少剂量或永久停药。
  • 胰腺毒性:患者在治疗基线时应监测淀粉酶和脂肪酶,并在使用卡马替尼期间定期监测。如果出现淀粉酶和脂肪酶水平升高的情况,应暂时停药、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

目前缺乏关于孕妇使用卡马替尼的直接数据,动物研究及其作用机制提示可能对胎儿有害。因此,孕妇应避免使用此药。对于哺乳期妇女,应权衡用药的必要性和潜在风险,必要时暂停哺乳。

储存条件

卡马替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。卡马替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

卡马替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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