卡马替尼(Capmatinib)Tabrecta详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-29

卡马替尼(Capmatinib),商品名为Tabrecta,是由瑞士诺华公司研发并生产的高效选择性c-MET激酶抑制剂。卡马替尼适用于治疗成年患者的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),特别是那些因间质上皮转化(MET)外显子14跳跃突变而导致的肿瘤。本文将详细介绍卡马替尼的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

卡马替尼(Capmatinib)Tabrecta说明书

卡马替尼于2020年5月6日获得美国FDA批准,目前在中国已上市,但尚未纳入中国医保。市场上有多种仿制药可供选择。

基本信息

卡马替尼的主要成分是Capmatinib,其剂型为片剂,有150mg和200mg两种规格。150mg规格为浅橙棕色的椭圆形药片,200mg规格为黄色的椭圆形药片,两种规格的药片外均有弧形薄膜包衣,边缘倾斜,无划痕。药片的一面分别凹刻“DU”和“LO”,另一面均凹刻“NVR”。

用法用量

卡马替尼的推荐剂量为400mg,每日两次,可伴或不伴进食一起服用。服用时应整片吞服,不要掰碎、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服或呕吐了一剂药物,不要补服该剂,应在预定时间服下一剂药物。用药期间应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

适应症和靶点

卡马替尼适用于治疗成年患者的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),特别是那些因MET外显子14跳跃突变而导致的肿瘤。MET是卡马替尼的主要作用靶点,通过抑制MET激酶活性,卡马替尼可以有效地抑制肿瘤生长,延长无疾病进展时间,并改善癌症相关症状。

不良反应

最常见的不良反应(≥20%)包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。严重不良反应包括间质性肺病/肺炎、肝中毒和胰腺毒性。服用卡马替尼的患者可能出现致命的间质性肺病/肺炎,应监测患者是否出现恶化的肺部症状如呼吸困难、咳嗽、发烧。如果疑似出现间质性肺病/肺炎,应立即停用卡马替尼,并在确认无其他潜在原因后永久停药。

用药注意事项

为了确保卡马替尼的安全有效使用,患者和医护人员需了解以下注意事项。

储存方法

卡马替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

卡马替尼与CYP3A强抑制剂合用会增加卡马替尼的暴露量,可能增加不良反应的发生率和严重性,应密切监测。卡马替尼与CYP3A强和中度诱导剂合用会减少卡马替尼的暴露量,可能降低抗肿瘤活性,应避免合用。卡马替尼与CYP1A2底物、P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物合用会增加这些底物的暴露量,可能增加不良反应的风险,必要时应减少底物的剂量。

特殊人群用药

孕妇应慎用卡马替尼,因为根据动物研究结果及其作用机制,卡马替尼可能会对胎儿造成伤害。患者在用药期间应采取预防措施防止紫外线暴露,如使用防晒霜或防护服,以降低光敏性风险。接受卡马替尼治疗的患者可能出现严重的过敏反应,如发热、发冷、瘙痒、皮疹、血压下降、恶心和呕吐,应根据不良反应的严重程度暂时停用或永久停用卡马替尼。

价格信息

卡马替尼的价格因产地和规格不同而有所差异。印度版200mg*60粒规格的价格约为1713美元,瑞士诺华200mg*60粒和150mg*60粒的两种规格价格约为4282美元,孟加拉珠峰200mg*56粒规格药品的价格大约494美元,老挝卢修斯200mg*60片规格的药品价格约为364美元一盒。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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