布格替尼(brigatinib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-30

布格替尼(Brigatinib)作为一种重要的靶向治疗药物,近年来在肺癌治疗领域引起了广泛关注。本文将详细介绍布格替尼在中国的上市情况及其用药注意事项。

布格替尼在中国的上市情况

布格替尼(Brigatinib)是一种用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。该药物最初由美国Ariad制药公司研发,并于2017年4月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。随后,Ariad制药被日本武田制药收购,成为其子公司。

在中国的上市时间

2022年3月22日,布格替尼正式在中国上市,获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这一批准标志着中国患者终于有了更多的治疗选择,尤其是在针对ALK阳性的晚期非小细胞肺癌方面。

批准过程

布格替尼在中国的上市申请于2021年1月21日被国家药品监督管理局(NMPA)受理。此次受理是基于多项临床试验的结果,这些试验显示布格替尼在治疗ALK阳性NSCLC患者中表现出优异的疗效和良好的安全性。经过严格的审查和评估,NMPA最终批准了布格替尼在中国的上市。

市场和价格

布格替尼在中国上市后,迅速进入了中国市场。根据不同的销售渠道和供应商,布格替尼的价格有所不同。以下是几种常见的规格及其价格:

  • 90mg/30片装:约329美元
  • 80mg/30片装:约583美元
  • 180mg/30片装:约370美元

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。患者在选择购买渠道时,应选择正规的医疗机构或药店,以保证药品的质量和安全。

用药注意事项

虽然布格替尼在治疗ALK阳性NSCLC方面表现出了显著的疗效,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保治疗的安全性和有效性。

剂量和用法

布格替尼的推荐初始剂量为每天一次,每次90mg,连续服用7天。如果患者能够耐受,可以在第8天开始增加剂量至180mg,每天一次。患者应严格按照医生的指导使用药物,不得自行调整剂量或停药。

副作用管理

布格替尼可能会引起一系列副作用,包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛、高血压等。如果患者出现严重的副作用,应及时联系医生。医生可能会调整剂量或采取其他措施来缓解副作用。

定期监测

在使用布格替尼期间,患者需要定期进行血液检查、肝功能检查和其他相关检查,以监测药物的效果和潜在的不良反应。患者应遵循医生的建议,按时进行复查,以便及时发现并处理任何问题。

日常生活注意事项

除了药物治疗外,患者还应注意以下日常生活中的事项:

  • 保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,增强身体免疫力。
  • 适量运动,保持适度的身体活动,避免长时间卧床不起。
  • 保持积极的心态,与家人和朋友保持良好的沟通,减轻心理压力。
  • 避免接触有害物质,如烟草、酒精等,以免影响药物的疗效。

通过综合管理,患者可以更好地应对疾病,提高生活质量。

布格替尼在中国的上市为ALK阳性NSCLC患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用药安全和日常生活管理,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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