布格替尼(brigatinib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-30

布格替尼(Brigatinib),又称为布加替尼、布吉他滨,是一种针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。该药物于2022年3月获得中国国家药品监督管理局的批准,主要用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。布格替尼通过抑制ALK酪蛋白酶的激活,从而有效地阻止肿瘤的生长和扩散。与传统ALK抑制剂相比,布格替尼具有更高的选择性和更强的抗肿瘤活性。

布格替尼的基本信息

适应症

布格替尼主要适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该药物特别适用于那些对其他ALK抑制剂治疗无效或不耐受的患者。临床研究显示,布格替尼在这些患者中表现出显著的疗效,能够延长患者的生存时间和提高生活质量。

用法用量

布格替尼的推荐初始剂量为90毫克,每天一次,口服。如果患者在第一周内耐受良好,可以在第七天将剂量增加至180毫克,每天一次。具体的剂量调整应根据患者的具体情况和医生的建议进行。患者在服用布格替尼时,应尽量在每天同一时间服药,并且最好在餐后服用,以减少胃肠道不适的风险。

价格信息

布格替尼的价格因地区和渠道而异。根据最新市场信息,布格替尼在美国的售价约为每盒5000美元。需要注意的是,价格可能会随市场波动而变化,具体购买时应咨询专业医疗人员或药师。

用药注意事项

常见副作用

布格替尼的常见副作用包括但不限于疲劳、恶心、腹泻、头痛、高血压等。部分患者可能会出现更严重的副作用,如间质性肺病(ILD)、非感染性肺炎、高血糖等。患者在用药过程中应密切监测身体状况,一旦出现任何异常症状,应及时就医。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,布格替尼可能对胎儿或婴儿造成危害。因此,育龄期女性在用药期间和停药后的4个月内应使用有效的非激素避孕措施。哺乳期女性在用药期间及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。对于儿童和老年人,目前尚缺乏足够的临床数据支持其安全性和有效性,因此在这些人群中使用布格替尼时应谨慎。

药物相互作用

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)合用时,会增加布格替尼的血浆浓度,可能增加不良反应的发生率。因此,应尽量避免与这些药物同时使用。如果无法避免,应根据医生的建议调整剂量。相反,布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草等)合用时,会降低布格替尼的血浆浓度,可能影响其疗效。同样,应尽量避免与这些药物同时使用,必要时需调整剂量。

贮存方法

布格替尼应储存在原包装中,避免光照和高温。理想的储存温度不超过30℃,并应保持干燥。避免将药物暴露在极端温度环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。同时,应将药物放在儿童接触不到的地方,确保安全。

监测和随访

患者在使用布格替尼期间,应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。此外,患者应定期复诊,与医生沟通用药情况和身体状况,确保治疗的安全性和有效性。

总结

布格替尼作为一种针对ALK阳性非小细胞肺癌的创新药物,具有显著的治疗效果和良好的耐受性。患者在使用布格替尼时,应严格按照医嘱进行,注意药物的正确使用方法和注意事项,以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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