Brigatinib（布格替尼），商品名为安伯瑞，是一种高效的小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这种药物由美国Ariad公司研发，于2017年4月获得美国FDA批准，2022年3月在中国上市，并纳入医保。布格替尼不仅针对ALK阳性NSCLC患者，还具有一定的EGFR抑制活性，能够克服第三代靶向药奥希替尼的耐药性。

布格替尼（安伯瑞）的适应症和用法

布格替尼是一种靶向治疗药物，主要适用于以下情况：

适应症

布格替尼（安伯瑞）单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。特别是那些对克唑替尼（crizotinib）已经进展或无法耐受的患者。临床研究表明，布格替尼在这些患者中表现出显著的疗效和良好的安全性。

用法用量

布格替尼的推荐剂量如下：
1. 前7天每天口服一次，每次90毫克。
2. 之后增加到每日一次口服180毫克。

患者应在医生的指导下严格遵守用药指南，不要自行调整剂量或停药。如果错过一次剂量，应在想起时尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按常规时间继续服药。

药物规格

布格替尼的常见规格包括30mg、90mg和180mg的片剂。不同规格的片剂外观也有所不同：
- 30mg片剂：圆形，一面印有“U3”，另一面平坦。
- 90mg片剂：椭圆形，一面印有“U7”，另一面平坦。
- 180mg片剂：椭圆形，一面印有“U13”，另一面平坦。

布格替尼的价格因地区和渠道而异，但在孟加拉国，90mg 30片装的售价约为329美元，180mg 30片装的售价约为370美元。这些价格仅供参考，具体价格请咨询当地医疗机构。

用药注意事项和日常管理

在使用布格替尼（安伯瑞）的过程中，患者需要注意以下几个方面，以确保治疗效果和减少不良反应。

不良反应及处理

布格替尼最常见的严重不良反应包括感染性肺炎、间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力。其中，间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎是一个特别需要关注的问题。

患者应密切监测任何新的或恶化的呼吸道症状，如呼吸困难、咳嗽等。一旦出现这些症状，应立即停药并就医。对于1级或2级间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎，可以在症状恢复后减量继续治疗。对于3级或4级间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎，应永久停药。

特殊人群用药

布格替尼在特定人群中的使用需特别注意：
- 孕妇：妊娠妇女服用布格替尼可能会对胎儿造成危害。育龄期女性应使用有效的非激素避孕措施，至少在治疗期间和末次给药后4个月内继续避孕。
- 哺乳期女性：哺乳期女性在布格替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。
- 儿童：目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据。
- 老年人：在≥65岁的老年患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，但仍需在医生指导下使用。

药物相互作用

布格替尼与其他药物可能存在相互作用，特别是在与CYP3A抑制剂合用时。强效或中效CYP3A抑制剂会增加布格替尼的血浆浓度，从而增加不良反应的风险。因此，患者在使用布格替尼时应避免与这些药物同时使用，或在医生的指导下调整剂量。

总之，布格替尼（安伯瑞）是一种有效的靶向治疗药物，适用于ALK阳性的非小细胞肺癌患者。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意药物的不良反应和特殊人群的用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。