brigatinib(布格替尼)安伯瑞的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-30

布格替尼(Brigatinib),又名安伯瑞,是一种高效的ALK抑制剂,同时被誉为EGFR第四代靶向药。该药物由日本武田制药/Ariad Pharmaceuticals公司研发,于2022年3月在中国获批上市,并被列入医保乙类药物。布格替尼主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。药品规格包括30mg和90mg两种,30mg的价格约为855.56美元,90mg的价格约为2034.44美元。

布格替尼的基本信息

药品名称

中文名称:布格替尼
英文名称:Brigatinib
别称:安伯瑞、布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、布吉替尼、AP26113

生产厂家

布格替尼由美国Ariad公司研发,2017年4月获得美国FDA批准。在中国市场,布格替尼由日本武田制药/Ariad Pharmaceuticals公司生产。此外,市面上还有多款仿制药,如孟加拉碧康和孟加拉耀品国际生产的布格替尼。

上市和医保信息

布格替尼已于2022年3月在中国上市,并被纳入医保乙类药物。患者可以享受医保报销,减轻经济负担。不同厂家的布格替尼价格有所不同,如孟加拉碧康的90mg 30片售价约为329美元,80mg 30片的售价约为583美元;孟加拉耀品国际的90mg 30片售价约为199美元,180mg 30片的售价约为370美元。

用药注意事项

常见副作用

布格替尼常见的副作用包括视觉问题、恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和高血压。较少见但严重的副作用可能包括间质性肺病和心律失常。患者在使用过程中应接受适当的监测,一旦出现上述症状,应及时就医。

严重不良反应

使用布格替尼可能出现的严重不良反应包括感染性肺炎、间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力。其中,感染性肺炎、脑血管意外和多器官功能障碍综合征可能导致致死性不良反应。患者在使用布格替尼时应密切关注身体状况,一旦出现新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状,应立即停药并就医。

药物相互作用

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用可能会增加布格替尼的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率。因此,应避免布格替尼与这些药物合用。如果无法避免同时使用,应根据医生建议调整剂量。同时,布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合用可能会降低布格替尼的血浆浓度,影响药效。同样,应避免这种组合,或在医生指导下调整剂量。

贮存方法

布格替尼应储存在遮光、密封、干燥的环境中,温度不超过30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持药物的质量。

孕妇和哺乳期妇女用药

布格替尼具有胚胎-胎儿毒性,孕妇应避免使用。目前尚不清楚布格替尼是否通过乳汁分泌,因此哺乳期妇女在使用布格替尼时应暂停哺乳。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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