brigatinib(布格替尼)安伯瑞详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-30

布格替尼(Brigatinib),又名安伯瑞,是由日本武田制药/Ariad Pharmaceuticals公司研发的一种高效ALK抑制剂,同时被宣传为EGFR第四代靶向药。其研发代号为AP26113,于2022年3月在中国上市,并被纳入医保报销范围。本文将详细介绍布格替尼的医保政策、价格、疗效及副作用。

布格替尼(Brigatinib)的医保、价格、疗效及副作用

医保与价格

布格替尼在中国已进入医保报销范围,属于医保乙类药物。药品规格包括30mg和90mg两种。30mg的价格约为845.36美元,90mg的价格约为1968.14美元(自费部分)。孟加拉碧康生产的90mg 30片规格的售价约为329美元,80mg 30片的售价约为583美元。孟加拉耀品国际生产的90mg 30片规格的售价约为199美元,180mg 30片的售价约为370美元。

医保报销方面,布格替尼可作为医保乙类药物进行报销,但具体的报销比例和限制条件需根据当地医保政策确定。通常情况下,患者需要提供相关医疗证明和处方才能享受医保报销。

疗效与适应症

布格替尼主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。临床研究表明,布格替尼在治疗ALK阳性NSCLC方面具有显著的疗效,特别是在克唑替尼耐药后的患者中表现出色。

一项关键性临床试验结果显示,布格替尼在治疗ALK阳性NSCLC患者中,客观缓解率(ORR)达到53%,中位无进展生存期(PFS)为16.7个月。此外,布格替尼还显示出良好的中枢神经系统活性,能够有效控制脑转移。

副作用与管理

布格替尼的常见副作用包括恶心、腹泻、疲劳、皮疹、高血压等。严重的不良反应包括感染性肺炎、间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎、肺栓塞等。患者在使用过程中应密切关注这些副作用,并及时与医生沟通。

特别是间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,这是一种严重的肺部不良反应,可能危及生命。患者应监测新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽等),一旦出现这些症状,应立即暂停服用布格替尼并就医评估。

用药注意事项

用药前准备

在开始使用布格替尼之前,患者应进行全面的身体检查,特别是肺功能和肝功能的评估。医生会根据患者的健康状况和疾病进展情况,制定个性化的治疗方案。

患者应告知医生自己的完整病史和正在使用的其他药物,特别是CYP3A抑制剂和诱导剂,以避免药物间的相互作用。

用药过程中的注意事项

患者应严格按照医生的指导和说明书上的用法用量服用布格替尼。推荐剂量为前7天每天90mg,之后增加至每天180mg。如果因不良反应以外的原因中断治疗14天或更长时间,应以90mg每日一次的剂量恢复治疗,持续7天后再增加至既往耐受剂量。

布格替尼与食物同服或不同服均可,但应整片吞服,不要压碎或咀嚼药片。若漏服一剂或在服药后发生呕吐,不应补充漏服剂量,而应在下次服药时间服用规定剂量。

用药后的随访与监测

患者在使用布格替尼的过程中,应定期进行肝功能和肺部状况的监测,防范可能出现的严重不良反应。特别是间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,患者应密切关注新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状。

医生会根据患者的病情变化和药物反应情况,调整治疗方案。患者应保持与医生的密切沟通,及时报告任何不适症状。

通过合理的用药管理和定期监测,患者可以最大限度地发挥布格替尼的治疗效果,同时减少不良反应的发生,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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