阿昔替尼（Axitinib），商品名为英立达，是一种针对晚期肾细胞癌（RCC）患者的靶向治疗药物。该药物由美国辉瑞制药研发，于2012年1月27日获得美国FDA批准，2015年4月29日在中国获批上市。本文将详细介绍阿昔替尼在国内的上市情况、适应症、规格价格以及用药注意事项。

阿昔替尼（Axitinib）国内上市情况

阿昔替尼（Axitinib）自2015年4月29日获得中国国家药监局（CFDA）批准上市以来，已成为中国肾细胞癌患者的重要治疗选择之一。该药物的上市为中国患者带来了新的希望，尤其是在既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌成人患者中显示出显著疗效。

上市时间

阿昔替尼在中国的上市时间是2015年4月29日，这一里程碑事件标志着中国在肾细胞癌治疗领域迈出了重要一步。在此之前，患者主要依赖进口药物或有限的治疗方案，阿昔替尼的上市填补了这一空白。

医保信息

阿昔替尼已进入中国医保目录，这意味着患者可以通过医保报销部分费用，减轻经济负担。市场上有多款仿制药可供选择，患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构获得该药物。在购买时，务必仔细甄别药品真伪，关注药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

规格和价格

阿昔替尼在中国市场上的规格主要有两种：5mg*60片和1mg*80片。其中，5mg*60片的价格约为172美元，1mg*80片的价格更为亲民。患者可以根据自身病情和经济条件选择合适的规格。

阿昔替尼（Axitinib）用药注意事项

正确使用阿昔替尼是确保治疗效果和减少不良反应的关键。以下是一些重要的用药注意事项，帮助患者更好地管理和使用该药物。

药物存储

阿昔替尼应存放在原装容器中，密封保存，避免与其它药物混合或转移，以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如发现包装损坏，应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。药物的有效期为36个月，患者应注意查看药品的生产日期和有效期。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，服用阿昔替尼可能对胎儿造成伤害。因此，有生育能力的女性在开始治疗前应进行妊娠检查，并在治疗期间及最后一次给药后一周内采取有效的避孕措施。建议有育龄女性伴侣的男性在治疗期间及最后一次给药后一周内也采取有效避孕措施。

阿昔替尼可能损害有生育能力的女性和男性的生育力。目前尚未在儿童患者中研究该药物的安全性和有效性，因此不推荐用于儿童。对于老年人，尽管某些年长患者可能对药物更为敏感，但总体上，65岁以上与65岁以下患者在安全性和有效性方面没有显著差异，老年患者无需调整剂量。

药物相互作用

阿昔替尼与CYP3A4/5抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、红霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦及泰利霉素）合用可能升高阿昔替尼的血浆浓度。葡萄柚也可能升高阿昔替尼的血浆浓度。因此，建议患者在使用阿昔替尼时避免食用葡萄柚及其制品，并选择无或有最低程度CYP3A4/5抑制可能性的药物合用。

如果必须与强效CYP3A4/5抑制剂合用，建议调整阿昔替尼的剂量。患者在使用阿昔替尼时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

阿昔替尼在中国的成功上市和广泛应用，为肾细胞癌患者提供了更多的治疗选择和希望。通过合理的用药管理和注意事项，患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果，提高生活质量。