非唑奈坦(fezolinetant)Veozah的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-31

非唑奈坦(fezolinetant)Veozah的副作用和注意事项

非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为 Veozah,是由日本安斯泰来制药研发的首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类 NK3 受体拮抗剂。该药物于 2023 年 5 月 12 日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年 12 月 7 日在欧盟获批上市。非唑奈坦的副作用和注意事项对于患者的安全使用至关重要。

副作用

非唑奈坦在临床使用中可能会引起一些副作用,其中最常见的是神经系统和消化系统的不良反应。了解这些副作用有助于患者及时识别并采取相应措施。

神经系统不良反应

神经系统不良反应是非唑奈坦最常见的副作用之一。这些反应包括头痛、失眠和头晕。头痛通常表现为轻微到中度的不适,大多数患者能够耐受。失眠可能会影响患者的睡眠质量,导致夜间难以入睡或早醒。头晕则可能在站立或快速改变体位时加剧,患者应注意避免突然站起或进行剧烈运动。

消化系统不良反应

消化系统不良反应也是非唑奈坦常见的副作用,包括恶心、呕吐和消化不良。这些症状通常在用药初期较为明显,随着身体适应药物,症状会逐渐减轻。如果恶心或呕吐严重,患者应及时就医,医生可能会调整治疗方案或开具相应的对症治疗药物。

其他不良反应

除了上述主要副作用,非唑奈坦还可能导致其他不良反应,如腹痛、腹泻、背痛和潮热。肝转氨酶升高也是一个需要注意的问题,特别是在治疗的前几个月。患者应定期进行肝功能检查,以监测肝功能的变化。

如果患者出现严重的不良反应,如持续的头痛、严重的失眠、持续的恶心或呕吐,应立即停药并咨询医生。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

用药注意事项

正确使用非唑奈坦不仅能够有效缓解更年期症状,还能减少不良反应的发生。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者安全地使用非唑奈坦。

严格按照医嘱用药

患者在使用非唑奈坦时,应严格按照医生的指示服用。每日口服 45mg 非唑奈坦片一次,可以与食物同服或单独服用。服药时间应尽量固定在每天的同一时间,以维持稳定的血药浓度。如果错过了一剂药物,应在记起后立即补服,但如果距离下一次预定剂量不足 12 小时,则跳过此次剂量,按正常时间服用下一剂。

定期监测肝功能

非唑奈坦可能会引起肝功能异常,因此患者在治疗期间需要定期进行肝功能检查。建议在治疗开始前进行基线肝功能检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。在治疗开始后的前 3 个月、6 个月和 9 个月,每月进行随访肝功能检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停药并就医。

避免与其他药物的相互作用

非唑奈坦是 CYP1A2 的底物,与 CYP1A2 抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆 Cmax 和 AUC。因此,非唑奈坦禁忌与 CYP1A2 抑制剂合用。患者在使用非唑奈坦期间应避免同时使用强 CYP1A2 抑制剂,如氟伏沙明、环丙沙星等。如有必要使用这些药物,应提前咨询医生,以确保安全。

非唑奈坦的副作用和注意事项对于患者的用药安全至关重要。通过正确使用药物并遵循医生的指导,患者可以有效地缓解更年期症状,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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