地夫可特(deflazacort)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-31

地夫可特(Deflazacort)是一种糖皮质激素,主要用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。本文将详细介绍地夫可特的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

地夫可特(Deflazacort)说明书

地夫可特由美国PTC Therapeutics公司生产,于2017年2月获得美国FDA批准。该药物主要成分是地夫可特,具有抗炎和免疫抑制作用,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。

适应症

地夫可特适用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。DMD是一种遗传性疾病,由于DMD基因突变导致,影响肌肉的正常功能。

用法用量

地夫可特的推荐口服剂量约为0.9 mg/kg/天,每日一次。如果使用药片,四舍五入到最接近的剂量。可以使用四种地夫可特片剂规格的任意组合来达到此剂量。如果使用口服混悬液,四舍五入到最接近的十分之一毫升(ml)。

副作用

地夫可特最常见的副作用(≥10%)包括库欣样症状、体重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿频、多毛、向心性肥胖和鼻咽炎。使用地夫可特可能会产生后囊下白内障,还可能导致青光眼,损害视神经,并可能增加由细菌、真菌或病毒引起的继发性眼部感染的风险。

贮存方法

地夫可特应遮光、密封、在干燥处保存。储存温度应控制在20°C-25°C之间,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。首次开瓶1个月后,丢弃剩余的任何未使用的地夫可特口服混悬剂。选择干燥、通风良好的地方存放地夫可特,防止药物受潮。地夫可特应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

用药注意事项

了解地夫可特的正确用药方法和注意事项对于确保治疗效果和安全性至关重要。以下是一些重要的用药注意事项。

剂量调整

当地夫可特与中度或强效CYP3A4抑制剂(例如,克拉霉素,氟康唑,地尔硫卓,维拉帕米,葡萄柚汁)一起给药时,给予推荐剂量的三分之一。例如,当与中度或强效CYP3A4抑制剂一起使用时,每天36 mg剂量将减少至每天12 mg剂量。

特殊人群用药

孕妇:孕妇使用皮质类固醇(包括地夫可特)可能会导致不良发育后果,包括口面部裂(唇裂,伴或不伴腭裂)和宫内生长受限以及出生体重下降。因此仅当潜在益处大于潜在风险时,才能在怀孕期间使用皮质类固醇。

哺乳期女性:全身给药的皮质类固醇出现在人乳中,可能会抑制生长,干扰内源性皮质类固醇的产生,或引起其他不良影响。哺乳期女性应谨慎使用。

儿科患者:地夫可特的安全性和有效性已在2岁及以上患者中得到证实。2岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

老年患者:没有使用地夫可特的老年患者的经验,建议在医生指导下使用。

免疫接种

在开始使用地夫可特之前,根据免疫指南进行所有免疫接种。在开始使用地夫可特之前至少4-6周接种减毒活疫苗或活疫苗。接受地夫可特治疗的患者可以同时接受疫苗接种,减毒活疫苗或活疫苗除外。

药物相互作用

地夫可特的活性代谢物21-desDFZ是CYP3A4的底物,与中度或强CYP3A4抑制剂共同给药时会导致其活性代谢物21-desDFZ的暴露量增加。因此,当中度或强CYP3A4抑制剂与地夫可特同时使用时,给予地夫可特推荐剂量的三分之一。

日常注意事项

地夫可特应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

地夫可特的有效期为24个月。患者在使用地夫可特时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肾功能状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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