埃万妥单抗（Amivantamab）是一种针对特定类型非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物。该药物由美国杨森公司研发，于2021年5月获得美国FDA的批准。埃万妥单抗主要适用于携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的功效作用和适应症。

埃万妥单抗的功效作用和适应症

功效作用

埃万妥单抗（Amivantamab）是一种双特异性抗体，能够同时结合表皮生长因子受体（EGFR）和c-Met。这种双重作用机制使其在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。通过阻断EGFR和c-Met信号通路，埃万妥单抗可以抑制肿瘤细胞的增殖和迁移，从而延缓疾病的进展。

适应症

埃万妥单抗主要适用于经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展，常规治疗手段难以有效控制疾病。埃万妥单抗的出现为这部分患者提供了新的治疗选择。

临床试验结果

在临床试验中，埃万妥单抗显示了良好的疗效和安全性。一项关键的临床试验结果显示，接受埃万妥单抗治疗的患者总体反应率（ORR）为40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。这些数据表明，埃万妥单抗在控制疾病进展和改善患者生活质量方面具有显著优势。

用药注意事项

剂量调整

成年人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初次治疗时，患者应在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应管理

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。如果出现这些不良反应，医生可能会建议暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。对于严重的输液相关反应，应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

抗酸剂与胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用，如果无法避免，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗，防止药物受潮。药物应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。埃万妥单抗应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

埃万妥单抗的出现为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。通过合理的剂量调整和不良反应管理，患者可以在医生的指导下安全有效地使用该药物，延长生存时间和提高生活质量。