埃万妥单抗（Amivantamab）是一种双特异性单克隆抗体，由美国杨森公司研发，于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这种药物主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

适应症

埃万妥单抗适用于特定类型的非小细胞肺癌患者。具体来说，该药物针对的是携带EGFR外显子20插入突变的患者。这类突变在非小细胞肺癌患者中相对罕见，传统治疗手段如化疗和放疗往往效果不佳。埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met两个受体，有效抑制肿瘤的生长和扩散，为这部分患者提供了新的治疗选择。

适应人群

埃万妥单抗适用于经FDA批准的检测确认为EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这些患者通常在接受标准铂类化疗后病情仍继续进展。

治疗机制

埃万妥单抗是一种双特异性单克隆抗体，能够同时结合EGFR和c-Met受体。这种双重靶向机制不仅能够抑制肿瘤细胞的增殖，还能增强免疫系统的抗肿瘤活性，从而更有效地控制和消灭肿瘤。

通过靶向这两个关键受体，埃万妥单抗能够克服传统治疗手段的局限性，为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供更有效的治疗方案。

副作用

虽然埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效，但患者在使用过程中可能会遇到一系列副作用。了解这些副作用并采取适当的预防和应对措施对于保证治疗的安全性和有效性至关重要。

常见副作用

常见的副作用包括但不限于皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。这些副作用通常较为轻微，通过适当的管理和对症治疗可以得到有效控制。

严重副作用

一些患者可能会出现较为严重的副作用，需要立即医疗干预。例如，间质性肺疾病（ILD）/肺炎、眼部毒性、输液相关反应等。其中，ILD/肺炎的症状包括呼吸困难、咳嗽和发烧，一旦怀疑出现这些症状，应立即停药并就医。眼部毒性表现为视力模糊、眼痛和红眼等症状，应及时转介给眼科医生。

皮肤不良反应

皮肤不良反应也是常见的副作用之一。患者在接受治疗后的两个月内应限制阳光照射，建议穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，避免使用含酒精的护肤品。如果出现严重的皮肤反应，应根据严重程度暂停或永久停用药物。

总体而言，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌方面具有显著优势，但患者在使用过程中应注意监测和管理副作用，以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

为了确保埃万妥单抗的治疗效果并减少不良反应的发生，患者在使用过程中应注意以下几个方面。这些注意事项涵盖了药物的使用方法、存储条件以及与其他药物的相互作用，帮助患者更好地管理治疗过程。

药物使用方法

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重80公斤及以上的患者推荐剂量为1400毫克。治疗方案通常包括在第1天和第2天分次输注初始剂量，前4周每周注射一次，从第5周开始每两周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

药物存储条件

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免冷冻。药物应放在原装容器中，密封保存，避免光照和潮湿。温度和湿度的变化可能会影响药物的稳定性和药效，因此患者应严格按照说明书的要求储存药物。

药物相互作用

患者在使用埃万妥单抗时应避免与某些药物同时使用，特别是质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂，因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度，从而影响疗效。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。此外，强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）也会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，应尽量避免同时使用。如果必须同时使用，可考虑适当增加埃万妥单抗的剂量。

患者在使用埃万妥单抗时应严格遵循医生的建议，定期监测肝功能和肺部状况，及时报告任何不适症状，以便医生调整治疗方案。通过合理使用和管理，埃万妥单抗可以为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来显著的治疗效果。