埃万妥单抗(Amivantamab)埃万妥珠单抗是什么药,治疗什么
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-01

埃万妥单抗(Amivantamab)是一种由美国杨森公司研发的新型双特异性抗体,于2021年5月获得美国FDA批准。这种药物主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者在接受铂类化疗期间或之后病情有所进展。埃万妥单抗通过同时针对EGFR和c-Met两个靶点,有效抑制肿瘤生长和扩散,为这类难治性肺癌患者提供了新的治疗选择。

埃万妥单抗的基本信息

埃万妥单抗是一种注射剂,其主要成分是Amivantamab。该药物的规格为350mg/7ml,参考价格约为1440美元左右一盒。目前,埃万妥单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也无仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,但在购买时务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者在接受铂类化疗期间或之后病情有所进展。该药物通过双重作用机制,即同时靶向EGFR和c-Met,有效抑制肿瘤的生长和扩散,改善患者的生存质量。

推荐剂量和用法

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重大于等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初始剂量应在第1天和第2天分次输注(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次,持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应

埃万妥单抗的常见不良反应(≥20%)包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。常见的实验室异常(≥20%)包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。

用药注意事项

在使用埃万妥单抗的过程中,患者需要密切关注药物的副作用,并严格按照医生的建议进行治疗。以下是几个关键的注意事项,帮助患者更好地管理和应对可能出现的问题。

输注相关反应

在输注过程中,应密切监测患者是否出现输注相关反应(IRR)的任何体征和症状。如果怀疑是IRR,应立即中断输液。根据严重程度,可降低输液速率或永久停止输液。建议患者在输注前后服用抗组胺药和皮质类固醇,以预防输注反应。

皮肤不良反应

患者在治疗后2个月内应限制阳光照射,建议穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,根据严重程度,可能需要停药、减少剂量或永久停药。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有提示间质性肺疾病(ILD)/肺炎的新症状或恶化症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧。对疑似ILD/肺炎的患者应立即停用埃万妥单抗,如果确诊为ILD/肺炎,则永久停用。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生。根据严重程度,可能需要停药、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,需在医生的指导下进行使用。

特殊人群用药

孕妇、哺乳期妇女、儿童患者和老年患者在使用埃万妥单抗时需特别注意。孕妇使用该药可能会对胎儿造成伤害,建议在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女在治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

患者在使用埃万妥单抗时,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是抗酸剂与胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理治疗过程中的各种问题,提高治疗效果,减少不必要的风险。希望埃万妥单抗能够为更多EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来福音。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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