埃万妥单抗(Amivantamab)埃万妥珠单抗的中文说明书
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发布日期:2025-04-01

埃万妥单抗(Amivantamab),又称为埃万妥珠单抗,是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。该药物由美国杨森公司研发,于2021年5月获得美国FDA批准。埃万妥单抗适用于经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

基本信息

埃万妥单抗的主要成分是Amivantamab,其化学名称为Amivantamab-vmjw。该药物目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,但在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

规格和价格

埃万妥单抗的规格为350mg/7ml,参考价格约为1440美元左右一盒。该药物的价格较高,患者在使用时应考虑经济负担。

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展,埃万妥单抗可以作为后续治疗的选择。

用法用量

成年人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重<80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重≥80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注时,应在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周)。前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

在使用埃万妥单抗的过程中,患者和医疗人员应注意以下事项,以确保治疗的安全性和有效性。

输注相关反应(IRR)

监测患者在输注期间的输注反应的任何体征和症状,如发热、寒战、恶心、皮疹等。如果怀疑是输注相关反应(IRR),应立即中断输液。根据反应的严重程度,降低输液速率或永久停止输液。医生会根据具体情况调整治疗方案。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者有无提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧等。对于疑似ILD/肺炎的患者,应立即停用埃万妥单抗,并进行进一步的诊断和治疗。如果确诊为ILD/肺炎,应永久停用该药物。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后2个月内限制阳光照射,建议患者穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。医生会根据具体情况调整治疗方案。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生。根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。医生会根据具体情况调整治疗方案。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害,应在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女应避免在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内母乳喂养。

特殊人群用药

老年人在使用埃万妥单抗时,未观察到临床上重要的安全性或有效性差异,但仍需在医生的指导下进行使用。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,不建议使用。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过以上注意事项,患者可以在使用埃万妥单抗的过程中更好地管理潜在的风险,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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